Konstruktiv selvhævdelse via internettet (R2)
16. april 2024 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University
Nogle mennesker har problemer med selvhævdelse. Det kan have negativ indflydelse på deres liv. Denne undersøgelse vil teste et konstruktivt selvhævdende interventionsprogram leveret online. Derudover vil den relative effekt af vejledning under interventionen blive undersøgt.
I et randomiseret kontrolleret forsøg vil tre grupper blive sammenlignet:
- konstruktiv selvhævdelse med vejledning
- konstruktiv selvhævdelse uden vejledning
- Venteliste kontrol
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle mennesker har problemer med selvhævdelse. Det kan have negativ indflydelse på deres liv. Denne undersøgelse vil teste et konstruktivt selvhævdende interventionsprogram leveret online. Derudover vil den relative effekt af vejledning under interventionen blive undersøgt.
I et randomiseret kontrolleret forsøg vil tre grupper blive sammenlignet:
- konstruktiv selvhævdelse med vejledning
- konstruktiv selvhævdelse uden vejledning
- Venteliste kontrol
Behandlingen (og ventetiden) vil vare 10 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Human,
- mindst 18 år gammel,
- Kan tale og læse svensk,
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression (som defineret ved en PHQ9-score på 15 point eller højere),
- Hvis doseringen på medicin har været stabil i mindst de sidste 3 måneder,
- Ingen løbende psykoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konstruktiv selvhævdelse med vejledning
10 ugers internetbaseret behandling med ugentlige opgaver.
Lektierne kommenteres af vejledningen ved hjælp af elektronisk kommunikation.
|
Deltagerne får et "kapitel" om ugen at arbejde med.
Alle kapitler præsenteres på websider og indeholder information og øvelser og afsluttes med hjemmeopgaver.
|
|
Eksperimentel: Konstruktiv selvhævdelse uden vejledning
10 ugers internetbaseret behandling med ugentlige opgaver.
Lektierne er IKKE kommenteret af nogen guide.
Derfor samme behandling som gruppe 1 men uden vejledning.
|
Deltagerne får et "kapitel" om ugen at arbejde med.
Alle kapitler præsenteres på websider og indeholder information og øvelser og afsluttes med hjemmeopgaver.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ingen behandling, ingen vejledning, bare vente i 10 uger.
Efter de ti uger vil deltagerne modtage behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptiv og aggressiv selvsikkerhedsskala
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der måler Adaptiv og Aggressiv Assertiveness.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: 30-150.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9-pkt
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Depression spørgeskema.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: 0-27.
|
Op til 12 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Generelt angst spørgeskema.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: 0-27.
|
Op til 12 måneder
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale, selvrapportering
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Spørgeskema om social angst.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: 0-144.
|
Op til 12 måneder
|
|
Rathus selvhævdelsesplan
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Selvsikkerhed spørgeskema.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: -30 til +30.
|
Op til 12 måneder
|
|
Trivselsskala
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Depression skala.
Lavere score betyder et dårligere resultat.
Minimum og maksimum værdier: 0-72.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RESPECT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Analytisk kode og pseudoanonyme data i et datalager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .