Konstruktiv självhävdelse via Internet (R2)
16 april 2024 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University
Vissa människor har problem med självhävdelse. Det kan ha en negativ inverkan på deras liv. Denna studie kommer att testa ett konstruktivt interventionsprogram för självhävdelse som levereras online. Dessutom kommer den relativa effekten av vägledning under insatsen att undersökas.
I en randomiserad kontrollerad studie kommer tre grupper att jämföras:
- konstruktiv självhävdelse med vägledning
- konstruktiv självhävdelse utan vägledning
- Väntelista kontroll
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa människor har problem med självhävdelse. Det kan ha en negativ inverkan på deras liv. Denna studie kommer att testa ett konstruktivt interventionsprogram för självhävdelse som levereras online. Dessutom kommer den relativa effekten av vägledning under insatsen att undersökas.
I en randomiserad kontrollerad studie kommer tre grupper att jämföras:
- konstruktiv självhävdelse med vägledning
- konstruktiv självhävdelse utan vägledning
- Väntelista kontroll
Behandlingen (och väntan) kommer att vara 10 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mänsklig,
- minst 18 år gammal,
- Kan tala och läsa svenska,
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Svår depression (enligt definitionen av en PHQ9-poäng på 15 poäng eller högre),
- Om doseringen på medicin har varit stabil under minst de senaste 3 månaderna,
- Ingen pågående psykoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstruktiv självhävdelse med vägledning
10 veckors internetbaserad behandling med veckouppdrag.
Läxorna kommenteras av guiden med hjälp av elektronisk kommunikation.
|
Deltagarna kommer att få ett "kapitel" i veckan att arbeta med.
Alla kapitel presenteras på webbsidor och innehåller information och övningar och avslutas med hemuppgifter.
|
|
Experimentell: Konstruktiv självhävdelse utan vägledning
10 veckors internetbaserad behandling med veckouppdrag.
Läxorna kommenteras INTE av någon guide.
Därav samma behandling som grupp 1 men utan vägledning.
|
Deltagarna kommer att få ett "kapitel" i veckan att arbeta med.
Alla kapitel presenteras på webbsidor och innehåller information och övningar och avslutas med hemuppgifter.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Ingen behandling, ingen vägledning, bara vänta i 10 veckor.
Efter de tio veckorna kommer deltagarna att få behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptiv och aggressiv självsäkerhetsskala
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Ett självrapporterande frågeformulär som mäter Adaptiv och Aggressiv Assertiveness.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och maxvärden: 30-150.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans enkät 9-punkt
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Depression frågeformulär.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och maxvärden: 0-27.
|
Upp till 12 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Frågeformulär för allmän ångest.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och maxvärden: 0-27.
|
Upp till 12 månader
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale , självrapportering
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Frågeformulär för social ångest.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och maxvärden: 0-144.
|
Upp till 12 månader
|
|
Rathus självsäkerhetsschema
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Enkät om självsäkerhet.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och högsta värden: -30 till +30.
|
Upp till 12 månader
|
|
Välbefinnande skala
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Depression skala.
Lägre poäng innebär ett sämre resultat.
Minsta och högsta värden: 0-72.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RESPECT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Analytisk kod och pseudoanonyma data i ett datalager.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konstruktivt självhävdelseprogram via internet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna, Australien