Constructieve zelfverzekerdheid via internet (R2)
16 april 2024 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University
Sommige mensen hebben problemen met assertiviteit. Dat kan een negatieve invloed hebben op hun leven. Deze studie test een constructief zelfassertiviteitsinterventieprogramma dat online wordt aangeboden. Daarnaast wordt het relatieve effect van begeleiding tijdens de interventie onderzocht.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden drie groepen vergeleken:
- constructieve assertiviteit met begeleiding
- constructieve assertiviteit zonder begeleiding
- Wachtlijst controle
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige mensen hebben problemen met assertiviteit. Dat kan een negatieve invloed hebben op hun leven. Deze studie test een constructief zelfassertiviteitsinterventieprogramma dat online wordt aangeboden. Daarnaast wordt het relatieve effect van begeleiding tijdens de interventie onderzocht.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden drie groepen vergeleken:
- constructieve assertiviteit met begeleiding
- constructieve assertiviteit zonder begeleiding
- Wachtlijst controle
De behandeling (en wachten) zal 10 weken zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menselijk,
- Minstens 18 jaar oud,
- Zweeds spreken en lezen,
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie (gedefinieerd door een PHQ9-score van 15 punten of hoger),
- Als bij medicatie de dosering gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden stabiel is geweest,
- Geen lopende psychotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Constructieve assertiviteit met begeleiding
10 weken internetgebaseerde behandeling met wekelijkse opdrachten.
Het huiswerk wordt door de begeleider becommentarieerd via elektronische communicatie.
|
Deelnemers krijgen één "hoofdstuk" per week om mee te werken.
Alle hoofdstukken worden gepresenteerd op webpagina's en bevatten informatie en oefeningen en eindigen met huiswerkopdrachten.
|
|
Experimenteel: Constructieve assertiviteit zonder begeleiding
10 weken internetgebaseerde behandeling met wekelijkse opdrachten.
Het huiswerk wordt door geen enkele gids becommentarieerd.
Vandaar dezelfde behandeling als groep 1 maar dan zonder begeleiding.
|
Deelnemers krijgen één "hoofdstuk" per week om mee te werken.
Alle hoofdstukken worden gepresenteerd op webpagina's en bevatten informatie en oefeningen en eindigen met huiswerkopdrachten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Geen behandeling, geen begeleiding, gewoon 10 weken wachten.
Na de tien weken krijgen de deelnemers de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adaptieve en agressieve assertiviteitsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Een zelfrapportagevragenlijst die Adaptieve en Agressieve Assertiviteit meet.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: 30-150.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Depressie vragenlijst.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: 0-27.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Vragenlijst algemene angst.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: 0-27.
|
Tot 12 maanden
|
|
Liebowitz sociale angstschaal, zelfrapportage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Vragenlijst sociale angst.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: 0-144.
|
Tot 12 maanden
|
|
Rathus assertiviteitsschema
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Assertiviteit vragenlijst.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: -30 tot +30.
|
Tot 12 maanden
|
|
Welzijn schaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Depressie schaal.
Lagere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimale en maximale waarden: 0-72.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RESPECT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Analytische code en pseudo-anonieme data in een datarepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .