- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04240249
Konstruktive Selbstbehauptung über das Internet (R2)
Manche Menschen haben Probleme mit der Selbstbehauptung. Das kann sich negativ auf ihr Leben auswirken. In dieser Studie wird ein konstruktives Online-Interventionsprogramm zur Selbstbehauptung getestet. Darüber hinaus wird der relative Effekt der Führung während der Intervention untersucht.
In einer randomisierten kontrollierten Studie werden drei Gruppen verglichen:
- Konstruktives Selbstbewusstsein mit Anleitung
- Konstruktive Selbstbehauptung ohne Führung
- Wartelistenkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manche Menschen haben Probleme mit der Selbstbehauptung. Das kann sich negativ auf ihr Leben auswirken. In dieser Studie wird ein konstruktives Online-Interventionsprogramm zur Selbstbehauptung getestet. Darüber hinaus wird der relative Effekt der Führung während der Intervention untersucht.
In einer randomisierten kontrollierten Studie werden drei Gruppen verglichen:
- Konstruktives Selbstbewusstsein mit Anleitung
- Konstruktive Selbstbehauptung ohne Führung
- Wartelistenkontrolle
Die Behandlung (und Wartezeit) wird 10 Wochen dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 10691
- Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschlich,
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Kann Schwedisch sprechen und lesen,
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression (definiert durch einen PHQ9-Score von 15 Punkten oder höher),
- Wenn die Dosierung unter Medikamenteneinnahme mindestens in den letzten 3 Monaten stabil war,
- Keine laufende Psychotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konstruktive Selbstbehauptung mit Anleitung
10 Wochen internetbasierte Behandlung mit wöchentlichen Aufgaben.
Die Hausaufgabe wird vom Betreuer mittels elektronischer Kommunikation kommentiert.
|
Den Teilnehmern steht wöchentlich ein „Kapitel“ zur Verfügung, mit dem sie arbeiten können.
Alle Kapitel werden auf Webseiten präsentiert und beinhalten Informationen und Übungen und enden mit Hausaufgaben.
|
Experimental: Konstruktive Selbstbehauptung ohne Anleitung
10 Wochen internetbasierte Behandlung mit wöchentlichen Aufgaben.
Die Hausaufgaben werden von keinem Führer kommentiert.
Daher gleiche Behandlung wie Gruppe 1, jedoch ohne Anleitung.
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Den Teilnehmern steht wöchentlich ein „Kapitel“ zur Verfügung, mit dem sie arbeiten können.
Alle Kapitel werden auf Webseiten präsentiert und beinhalten Informationen und Übungen und enden mit Hausaufgaben.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine Behandlung, keine Anleitung, nur 10 Wochen warten.
Nach den zehn Wochen erhalten die Teilnehmer die Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala für adaptives und aggressives Durchsetzungsvermögen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der adaptiven und aggressiven Durchsetzungsfähigkeit.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: 30-150.
|
Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Patientengesundheit, 9 Punkte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Fragebogen zur Depression.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: 0-27.
|
Bis zu 12 Monate
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Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Fragebogen zur allgemeinen Angst.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: 0-27.
|
Bis zu 12 Monate
|
Liebowitz-Skala für soziale Angst, Selbstbericht
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Fragebogen zur sozialen Angst.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: 0-144.
|
Bis zu 12 Monate
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Rathus-Durchsetzungsplan
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Fragebogen zur Durchsetzungsfähigkeit.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: -30 bis +30.
|
Bis zu 12 Monate
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Wohlfühlskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Depressionsskala.
Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimal- und Maximalwerte: 0-72.
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Respect
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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