Konstruktivní sebeprosazení přes internet (R2)
16. dubna 2024 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University
Někteří lidé mají problémy se sebeprosazením. To může mít negativní dopad na jejich životy. Tato studie bude testovat konstruktivní intervenční program sebeprosazení poskytovaný online. Kromě toho bude zkoumán relativní účinek vedení během intervence.
V randomizované kontrolované studii budou porovnány tři skupiny:
- konstruktivní sebeprosazení s vedením
- konstruktivní sebeprosazení bez vedení
- Ovládání čekací listiny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří lidé mají problémy se sebeprosazením. To může mít negativní dopad na jejich životy. Tato studie bude testovat konstruktivní intervenční program sebeprosazení poskytovaný online. Kromě toho bude zkoumán relativní účinek vedení během intervence.
V randomizované kontrolované studii budou porovnány tři skupiny:
- konstruktivní sebeprosazení s vedením
- konstruktivní sebeprosazení bez vedení
- Ovládání čekací listiny
Léčba (a čekání) bude 10 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člověk,
- Minimálně 18 let,
- Umět mluvit a číst švédsky,
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese (definovaná skórem PHQ9 15 bodů nebo vyšším),
- Pokud byla dávka při užívání léků stabilní alespoň po dobu posledních 3 měsíců,
- Žádná pokračující psychoterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konstruktivní sebeprosazení s vedením
10 týdnů internetové léčby s týdenními úkoly.
Domácí úkol komentuje průvodce pomocí elektronické komunikace.
|
Účastníci dostanou jednu „kapitolu“ týdně, se kterou budou pracovat.
Všechny kapitoly jsou prezentovány na webových stránkách a obsahují informace a cvičení a končí domácími úkoly.
|
|
Experimentální: Konstruktivní sebeprosazení bez vedení
10 týdnů internetové léčby s týdenními úkoly.
Domácí úkol NENÍ komentován žádným průvodcem.
Proto stejná léčba jako skupina 1, ale bez vedení.
|
Účastníci dostanou jednu „kapitolu“ týdně, se kterou budou pracovat.
Všechny kapitoly jsou prezentovány na webových stránkách a obsahují informace a cvičení a končí domácími úkoly.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádná léčba, žádné vedení, jen čekání 10 týdnů.
Po deseti týdnech účastníci obdrží léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptivní a agresivní škála asertivity
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Self-report dotazník měřící adaptivní a agresivní asertivitu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: 30-150.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník deprese.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: 0-27.
|
Až 12 měsíců
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník obecné úzkosti.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: 0-27.
|
Až 12 měsíců
|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti, vlastní zpráva
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník sociální úzkosti.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: 0-144.
|
Až 12 měsíců
|
|
Harmonogram asertivity Rathus
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník asertivity.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: -30 až +30.
|
Až 12 měsíců
|
|
Míra pohody
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Stupnice deprese.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
Minimální a maximální hodnoty: 0-72.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RESPECT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Analytický kód a pseudoanonymní data v datovém úložišti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .