Konstruktiv selvhevdelse via Internett (R2)
16. april 2024 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University
Noen mennesker har problemer med selvhevdelse. Det kan ha negativ innvirkning på livene deres. Denne studien vil teste et konstruktivt intervensjonsprogram for selvhevdelse levert online. I tillegg skal den relative effekten av veiledning under intervensjonen undersøkes.
I en randomisert kontrollert studie vil tre grupper sammenlignes:
- konstruktiv selvhevdelse med veiledning
- konstruktiv selvhevdelse uten veiledning
- Ventelistekontroll
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen mennesker har problemer med selvhevdelse. Det kan ha negativ innvirkning på livene deres. Denne studien vil teste et konstruktivt intervensjonsprogram for selvhevdelse levert online. I tillegg skal den relative effekten av veiledning under intervensjonen undersøkes.
I en randomisert kontrollert studie vil tre grupper sammenlignes:
- konstruktiv selvhevdelse med veiledning
- konstruktiv selvhevdelse uten veiledning
- Ventelistekontroll
Behandlingen (og ventetiden) vil være 10 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menneskelig,
- Minst 18 år gammel,
- Kunne snakke og lese svensk,
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon (som definert av en PHQ9-score på 15 poeng eller høyere),
- Hvis doseringen på medisin har vært stabil i minst de siste 3 månedene,
- Ingen pågående psykoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konstruktiv selvhevdelse med veiledning
10 uker internettbasert behandling med ukesoppdrag.
Leksene kommenteres av veilederen ved hjelp av elektronisk kommunikasjon.
|
Deltakerne vil få ett "kapittel" i uken å jobbe med.
Alle kapitler presenteres på nettsider og inneholder informasjon og øvelser og avsluttes med hjemmeoppgaver.
|
|
Eksperimentell: Konstruktiv selvhevdelse uten veiledning
10 uker internettbasert behandling med ukesoppdrag.
Leksene blir IKKE kommentert av noen veileder.
Derfor samme behandling som gruppe 1, men uten veiledning.
|
Deltakerne vil få ett "kapittel" i uken å jobbe med.
Alle kapitler presenteres på nettsider og inneholder informasjon og øvelser og avsluttes med hjemmeoppgaver.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen behandling, ingen veiledning, bare venting i 10 uker.
Etter de ti ukene vil deltakerne få behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptiv og aggressiv selvsikkerhetsskala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Et spørreskjema for selvrapportering som måler adaptiv og aggressiv selvsikkerhet.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: 30-150.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9-pkt
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Depresjonsspørreskjema.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: 0-27.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse 7
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Generell angst spørreskjema.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: 0-27.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale , selvrapportering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Spørreskjema for sosial angst.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: 0-144.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Rathus selvsikkerhetsplan
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Spørreskjema for selvsikkerhet.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: -30 til +30.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Trivselsskala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Depresjonsskala.
Lavere score betyr dårligere resultat.
Minimums- og maksimumsverdier: 0-72.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RESPECT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Analytisk kode og pseudoanonyme data i et datalager.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .