Autoaffermazione costruttiva via Internet (R2)
16 aprile 2024 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
Alcune persone hanno problemi con l'autoaffermazione. Ciò può avere un impatto negativo sulle loro vite. Questo studio metterà alla prova un programma di intervento di autoaffermazione costruttivo fornito online. Inoltre, sarà studiato l'effetto relativo dell'orientamento durante l'intervento.
In uno studio controllato randomizzato verranno confrontati tre gruppi:
- autoaffermazione costruttiva con guida
- autoaffermazione costruttiva senza guida
- Controllo della lista d'attesa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcune persone hanno problemi con l'autoaffermazione. Ciò può avere un impatto negativo sulle loro vite. Questo studio metterà alla prova un programma di intervento di autoaffermazione costruttivo fornito online. Inoltre, sarà studiato l'effetto relativo dell'orientamento durante l'intervento.
In uno studio controllato randomizzato verranno confrontati tre gruppi:
- autoaffermazione costruttiva con guida
- autoaffermazione costruttiva senza guida
- Controllo della lista d'attesa
Il trattamento (e l'attesa) sarà di 10 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Umano,
- Almeno 18 anni,
- In grado di parlare e leggere lo svedese,
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Depressione grave (come definita da un punteggio PHQ9 di 15 punti o superiore),
- Se in terapia il dosaggio è rimasto stabile per almeno gli ultimi 3 mesi,
- Nessuna psicoterapia in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autoaffermazione costruttiva con guida
10 settimane di trattamento basato su Internet con incarichi settimanali.
I compiti vengono commentati dalla guida tramite comunicazione elettronica.
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I partecipanti riceveranno un "capitolo" alla settimana su cui lavorare.
Tutti i capitoli sono presentati su pagine web e includono informazioni ed esercizi e terminano con i compiti a casa.
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Sperimentale: Autoaffermazione costruttiva senza guida
10 settimane di trattamento basato su Internet con incarichi settimanali.
I compiti NON sono commentati da nessuna guida.
Quindi, stesso trattamento del gruppo 1 ma senza guida.
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I partecipanti riceveranno un "capitolo" alla settimana su cui lavorare.
Tutti i capitoli sono presentati su pagine web e includono informazioni ed esercizi e terminano con i compiti a casa.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun trattamento, nessuna guida, solo in attesa di 10 settimane.
Dopo le dieci settimane i partecipanti riceveranno il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di assertività adattiva e aggressiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Un questionario di autovalutazione che misura l'assertività adattiva e aggressiva.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: 30-150.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente 9-item
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Questionario sulla depressione.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: 0-27.
|
Fino a 12 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Questionario sull'ansia generale.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: 0-27.
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Fino a 12 mesi
|
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Scala Liebowitz per l'ansia sociale, self-report
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Questionario sull'ansia sociale.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: 0-144.
|
Fino a 12 mesi
|
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Programma di assertività di Rathus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Questionario di assertività.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: da -30 a +30.
|
Fino a 12 mesi
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Scala del benessere
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Scala della depressione.
Punteggi più bassi significano un risultato peggiore.
Valori minimo e massimo: 0-72.
|
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESPECT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Codice analitico e dati pseudoanonimi in un repository di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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