- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240249
Rakentava itsevarmuus Internetin kautta (R2)
Joillakin ihmisillä on ongelmia itsevarmuuden kanssa. Sillä voi olla negatiivinen vaikutus heidän elämäänsä. Tässä tutkimuksessa testataan rakentavaa itsevarmuutta koskevaa interventioohjelmaa, joka toimitetaan verkossa. Lisäksi selvitetään ohjauksen suhteellista vaikutusta interventioon.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kolmea ryhmää:
- rakentavaa itsevarmuutta ohjauksella
- rakentavaa itsevarmuutta ilman ohjausta
- Odotuslistan hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joillakin ihmisillä on ongelmia itsevarmuuden kanssa. Sillä voi olla negatiivinen vaikutus heidän elämäänsä. Tässä tutkimuksessa testataan rakentavaa itsevarmuutta koskevaa interventioohjelmaa, joka toimitetaan verkossa. Lisäksi selvitetään ohjauksen suhteellista vaikutusta interventioon.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kolmea ryhmää:
- rakentavaa itsevarmuutta ohjauksella
- rakentavaa itsevarmuutta ilman ohjausta
- Odotuslistan hallinta
Hoito (ja odotus) kestää 10 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisen,
- Vähintään 18-vuotias,
- Pystyy puhumaan ja lukemaan ruotsia,
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (kuten PHQ9-pistemäärä on 15 pistettä tai enemmän),
- Jos lääkityksen aikana annos on pysynyt vakaana vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan,
- Ei jatkuvaa psykoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rakentavaa itsevarmuutta ohjauksella
10 viikkoa Internet-pohjaista hoitoa viikoittaisilla tehtävillä.
Opas kommentoi kotitehtäviä sähköisesti.
|
Osallistujat saavat yhden "luvun" viikossa työskenneltäväksi.
Kaikki luvut esitetään verkkosivuilla ja sisältävät tietoa ja harjoituksia ja päättyvät kotitehtäviin.
|
Kokeellinen: Rakentava itsevarmuus ilman ohjausta
10 viikkoa Internet-pohjaista hoitoa viikoittaisilla tehtävillä.
Kotitehtäviä EI kommentoi mikään opas.
Tästä syystä sama kohtelu kuin ryhmässä 1, mutta ilman ohjausta.
|
Osallistujat saavat yhden "luvun" viikossa työskenneltäväksi.
Kaikki luvut esitetään verkkosivuilla ja sisältävät tietoa ja harjoituksia ja päättyvät kotitehtäviin.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei hoitoa, ei ohjausta, vain odottaa 10 viikkoa.
Kymmenen viikon jälkeen osallistujat saavat hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mukautuva ja aggressiivinen itsevarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mukautuvaa ja aggressiivista itsevarmuutta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja enimmäisarvot: 30-150.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely, 9 kohta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Masennuskyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja maksimiarvot: 0-27.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Yleinen ahdistuneisuuskyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja maksimiarvot: 0-27.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, itseraportti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sosiaalisen ahdistuksen kyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja maksimiarvot: 0-144.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Rathusin itsevarmuuden aikataulu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Itsevarmuutta koskeva kyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja maksimiarvot: -30 - +30.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Masennusasteikko.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Minimi- ja maksimiarvot: 0-72.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .