Auto-affirmation constructive via Internet (R2)
16 avril 2024 mis à jour par: Per Carlbring, Stockholm University
Certaines personnes ont des problèmes d'affirmation de soi. Cela peut avoir un impact négatif sur leur vie. Cette étude testera un programme d'intervention d'auto-affirmation constructive offert en ligne. De plus, l'effet relatif des conseils pendant l'intervention sera étudié.
Dans un essai contrôlé randomisé, trois groupes seront comparés :
- affirmation de soi constructive avec conseils
- affirmation de soi constructive sans conseils
- Contrôle de la liste d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines personnes ont des problèmes d'affirmation de soi. Cela peut avoir un impact négatif sur leur vie. Cette étude testera un programme d'intervention d'auto-affirmation constructive offert en ligne. De plus, l'effet relatif des conseils pendant l'intervention sera étudié.
Dans un essai contrôlé randomisé, trois groupes seront comparés :
- affirmation de soi constructive avec conseils
- affirmation de soi constructive sans conseils
- Contrôle de la liste d'attente
Le traitement (et l'attente) sera de 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 10691
- Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Humain,
- Avoir au moins 18 ans,
- Savoir parler et lire le suédois,
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère (telle que définie par un score PHQ9 de 15 points ou plus),
- Si sous médication la posologie est stable depuis au moins 3 mois,
- Pas de psychothérapie en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Auto-affirmation constructive avec conseils
10 semaines de traitement sur Internet avec des devoirs hebdomadaires.
Les devoirs sont commentés par le guide par communication électronique.
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Les participants auront un "chapitre" par semaine avec lequel travailler.
Tous les chapitres sont présentés sur des pages Web et comprennent des informations et des exercices et se terminent par des devoirs.
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Expérimental: Auto-affirmation constructive sans conseils
10 semaines de traitement sur Internet avec des devoirs hebdomadaires.
Les devoirs ne sont PAS commentés par aucun guide.
Par conséquent, même traitement que le groupe 1 mais sans orientation.
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Les participants auront un "chapitre" par semaine avec lequel travailler.
Tous les chapitres sont présentés sur des pages Web et comprennent des informations et des exercices et se terminent par des devoirs.
|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Pas de traitement, pas de conseils, juste attendre 10 semaines.
Après les dix semaines, les participants recevront le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'affirmation de soi adaptative et agressive
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant l'affirmation de soi adaptative et agressive.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Valeurs minimales et maximales : 30-150.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient 9 points
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Questionnaire sur la dépression.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Valeurs minimales et maximales : 0-27.
|
Jusqu'à 12 mois
|
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Questionnaire général sur l'anxiété.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Valeurs minimales et maximales : 0-27.
|
Jusqu'à 12 mois
|
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Questionnaire sur l'anxiété sociale.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Valeurs minimales et maximales : 0-144.
|
Jusqu'à 12 mois
|
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Calendrier d'affirmation de Rathus
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Questionnaire d'affirmation de soi.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Valeurs minimale et maximale : -30 à +30.
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Jusqu'à 12 mois
|
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Échelle de bien-être
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Échelle de dépression.
Des scores inférieurs signifient un résultat pire.
Valeurs minimales et maximales : 0-72.
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RESPECT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Code analytique et données pseudo-anonymes dans un référentiel de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .