Konstruktywna autoasertywność przez Internet (R2)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Niektórzy ludzie mają problemy z asertywnością. To może mieć negatywny wpływ na ich życie. To badanie przetestuje konstruktywny program interwencji w zakresie asertywności dostarczany online. Ponadto zbadany zostanie względny wpływ poradnictwa podczas interwencji.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu zostaną porównane trzy grupy:
- konstruktywna asertywność ze wskazówkami
- konstruktywna asertywność bez wskazówek
- Kontrola listy oczekujących
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy ludzie mają problemy z asertywnością. To może mieć negatywny wpływ na ich życie. To badanie przetestuje konstruktywny program interwencji w zakresie asertywności dostarczany online. Ponadto zbadany zostanie względny wpływ poradnictwa podczas interwencji.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu zostaną porównane trzy grupy:
- konstruktywna asertywność ze wskazówkami
- konstruktywna asertywność bez wskazówek
- Kontrola listy oczekujących
Kuracja (i czekaj) będzie trwała 10 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Człowiek,
- co najmniej 18 lat,
- Potrafi mówić i czytać po szwedzku,
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (zdefiniowana na podstawie wyniku PHQ9 wynoszącego 15 punktów lub więcej),
- Jeśli na lekach dawka była stabilna przez co najmniej ostatnie 3 miesiące,
- Brak stałej psychoterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konstruktywna asertywność ze wskazówkami
10 tygodni terapii internetowej z cotygodniowymi zadaniami.
Praca domowa jest komentowana przez przewodnika za pomocą komunikacji elektronicznej.
|
Uczestnicy otrzymają jeden „rozdział” tygodniowo do pracy.
Wszystkie rozdziały prezentowane są na stronach internetowych i zawierają informacje oraz ćwiczenia i kończą się zadaniami domowymi.
|
|
Eksperymentalny: Konstruktywna asertywność bez wskazówek
10 tygodni terapii internetowej z cotygodniowymi zadaniami.
Praca domowa NIE jest komentowana przez żadnego przewodnika.
Stąd takie samo traktowanie jak w grupie 1, ale bez wskazówek.
|
Uczestnicy otrzymają jeden „rozdział” tygodniowo do pracy.
Wszystkie rozdziały prezentowane są na stronach internetowych i zawierają informacje oraz ćwiczenia i kończą się zadaniami domowymi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Bez leczenia, bez wskazówek, tylko czekanie przez 10 tygodni.
Po dziesięciu tygodniach uczestnicy otrzymają kurację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacyjna i Agresywna Skala Asertywności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzący adaptacyjną i agresywną asertywność.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Minimalne i maksymalne wartości: 30-150.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-it
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz depresji.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartości minimalne i maksymalne: 0-27.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz ogólnego lęku.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartości minimalne i maksymalne: 0-27.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza, samoopis
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz lęku społecznego.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartości minimalne i maksymalne: 0-144.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Harmonogram asertywności Rathus
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz asertywności.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartości minimalne i maksymalne: -30 do +30.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skala dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala depresji.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartości minimalne i maksymalne: 0-72.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESPECT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kod analityczny i dane pseudoanonimowe w repozytorium danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .