Auto-assertividade construtiva via Internet (R2)
16 de abril de 2024 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
Algumas pessoas têm problemas com auto-afirmação. Isso pode ter um impacto negativo em suas vidas. Este estudo testará um programa construtivo de intervenção de auto-afirmação entregue online. Além disso, será investigado o efeito relativo da orientação durante a intervenção.
Em um estudo controlado randomizado, três grupos serão comparados:
- auto-afirmação construtiva com orientação
- auto-afirmação construtiva sem orientação
- Controle de lista de espera
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas pessoas têm problemas com auto-afirmação. Isso pode ter um impacto negativo em suas vidas. Este estudo testará um programa construtivo de intervenção de auto-afirmação entregue online. Além disso, será investigado o efeito relativo da orientação durante a intervenção.
Em um estudo controlado randomizado, três grupos serão comparados:
- auto-afirmação construtiva com orientação
- auto-afirmação construtiva sem orientação
- Controle de lista de espera
O tratamento (e espera) será de 10 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Humano,
- Ter no mínimo 18 anos,
- Capaz de falar e ler sueco,
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Depressão grave (conforme definido por uma pontuação PHQ9 de 15 pontos ou superior),
- Se sob medicação a dosagem estiver estável pelo menos nos últimos 3 meses,
- Sem psicoterapia em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-afirmação construtiva com orientação
10 semanas de tratamento baseado na Internet com atribuições semanais.
A lição de casa é comentada pelo guia por meio de comunicação eletrônica.
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Os participantes receberão um "capítulo" por semana para trabalhar.
Todos os capítulos são apresentados em páginas da web e incluem informações e exercícios e terminam com tarefas de casa.
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Experimental: Autoafirmação construtiva sem orientação
10 semanas de tratamento baseado na Internet com atribuições semanais.
A lição de casa NÃO é comentada por nenhum guia.
Portanto, mesmo tratamento do grupo 1, mas sem orientação.
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Os participantes receberão um "capítulo" por semana para trabalhar.
Todos os capítulos são apresentados em páginas da web e incluem informações e exercícios e terminam com tarefas de casa.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Sem tratamento, sem orientação, só esperando 10 semanas.
Após as dez semanas, os participantes receberão o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Assertividade Adaptativa e Agressiva
Prazo: Até 12 meses
|
Um questionário de autorrelato que mede a assertividade adaptativa e agressiva.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: 30-150.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de saúde do paciente 9 itens
Prazo: Até 12 meses
|
Questionário de depressão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: 0-27.
|
Até 12 meses
|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: Até 12 meses
|
Questionário de ansiedade geral.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: 0-27.
|
Até 12 meses
|
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social , autorrelato
Prazo: Até 12 meses
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Questionário de Ansiedade Social.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: 0-144.
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Até 12 meses
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Programa de Assertividade Rathus
Prazo: Até 12 meses
|
Questionário de assertividade.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: -30 a +30.
|
Até 12 meses
|
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Escala de bem-estar
Prazo: Até 12 meses
|
Escala de depressão.
Pontuações mais baixas significam um resultado pior.
Valores mínimo e máximo: 0-72.
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RESPECT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Código analítico e dados pseudoanônimos em um repositório de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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