Autoafirmación Constructiva a Través de Internet (R2)
16 de abril de 2024 actualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
Algunas personas tienen problemas con la autoafirmación. Eso puede tener un impacto negativo en sus vidas. Este estudio pondrá a prueba un programa de intervención de autoafirmación constructiva entregado en línea. Además, se investigará el efecto relativo de la orientación durante la intervención.
En un ensayo controlado aleatorizado se compararán tres grupos:
- autoafirmación constructiva con guía
- autoafirmación constructiva sin guía
- control de lista de espera
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas personas tienen problemas con la autoafirmación. Eso puede tener un impacto negativo en sus vidas. Este estudio pondrá a prueba un programa de intervención de autoafirmación constructiva entregado en línea. Además, se investigará el efecto relativo de la orientación durante la intervención.
En un ensayo controlado aleatorizado se compararán tres grupos:
- autoafirmación constructiva con guía
- autoafirmación constructiva sin guía
- control de lista de espera
El tratamiento (y la espera) será de 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Humano,
- Al menos 18 años,
- Capaz de hablar y leer sueco,
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Depresión severa (definida por una puntuación PHQ9 de 15 puntos o más),
- Si con medicación la dosis ha sido estable durante al menos los últimos 3 meses,
- Sin psicoterapia en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoafirmación constructiva con guía
10 semanas de tratamiento basado en internet con asignaciones semanales.
La tarea es comentada por el guía mediante comunicación electrónica.
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Los participantes obtendrán un "capítulo" a la semana para trabajar.
Todos los capítulos se presentan en páginas web e incluyen información y ejercicios y terminan con tareas para el hogar.
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Experimental: Autoafirmación constructiva sin guía
10 semanas de tratamiento basado en internet con asignaciones semanales.
La tarea NO está comentada por ningún guía.
Por lo tanto, el mismo tratamiento que el grupo 1 pero sin orientación.
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Los participantes obtendrán un "capítulo" a la semana para trabajar.
Todos los capítulos se presentan en páginas web e incluyen información y ejercicios y terminan con tareas para el hogar.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Sin tratamiento, sin orientación, solo esperando 10 semanas.
Después de las diez semanas los participantes recibirán el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Asertividad Adaptativa y Agresiva
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Un cuestionario de autoinforme que mide la asertividad adaptativa y agresiva.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: 30-150.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Cuestionario de depresión.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: 0-27.
|
Hasta 12 meses
|
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Cuestionario de Ansiedad General.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: 0-27.
|
Hasta 12 meses
|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, autoinforme
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Cuestionario de Ansiedad Social.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: 0-144.
|
Hasta 12 meses
|
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Programa de asertividad de Rathus
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Cuestionario de asertividad.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: -30 a +30.
|
Hasta 12 meses
|
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Escala de bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Escala de depresión.
Las puntuaciones más bajas significan un peor resultado.
Valores mínimos y máximos: 0-72.
|
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Respect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Código analítico y datos pseudoanónimos en un repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .