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薬剤の安全性に関する周術期の推奨事項

2026年9月3日 更新者:Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Global PROMiSe (医薬品の安全性に関する周術期推奨事項): コンセンサスに基づいた一般化可能なアプローチ

提案された研究の目的は、世界銀行の4つの国の所得グループ(高所得、中上位、中下位、低所得)を利用して、周術期薬物療法の安全性について専門家に基づいた推奨事項を作成し、広めることです。 研究の具体的な目的は、1) コンセンサスに基づいた周術期薬物療法の安全性に関する推奨事項を作成すること、2) 高所得国、上位中所得国、下位中所得国および低所得国での実施における臨床的重要性のレベルに応じて推奨事項に優先順位を付け、普及させることです。推奨事項。 3) 各国の所得グループにおける推奨事項の初期採用を評価する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

提案された研究の全体的な目的は、世界銀行の 4 つの国の所得グループ (高所得、中上位、中下位、低所得) を使用して、国の所得レベルに合わせた周術期薬剤の安全性に関する専門家に基づく推奨事項を作成し、広めることです。 。 提案されたプロジェクトには、医薬品使用プロセス全体 (注文、調剤、準備、管理、文書化、モニタリング) が含まれます。 研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. コンセンサスに基づいた周術期薬剤の安全性に関する推奨事項を作成します。 アプローチ:この研究では、世界銀行の4カ国の所得グループそれぞれからの麻酔科医、外科医、看護師、医薬品安全性の専門家で構成される専門家委員会により、広範囲に研究されたRAND-UCLA Delphi Methodを使用して合意を形成します。
  2. 高所得国、高所得国、高所得国、下位中所得国、低所得国での実施における臨床的重要性のレベルに応じて推奨事項に優先順位を付け、推奨事項を広めます。 アプローチ: 専門家委員会のメンバーは、各国の所得グループにおける医薬品の安全性を向上させるための次のステップとして、その重要性によって各推奨事項をランク付けします。 コンドルセのランキング手法を使用して、個々のランキングを組み合わせて、各国の所得グループごとの実施の重要性によってランク付けされた単一の推奨事項リストが作成されます。 その後、調査員は包括的な普及戦略を実行します。
  3. 各国の所得グループにおける推奨事項の初期採用を評価します。 アプローチ: 調査員は、各国の所得グループにおける推奨事項の初期採用についての認識を評価するために、専門家パネルのメンバーに対して定性的、1対1の半構造化インタビューを実施します。 根拠のある理論アプローチを使用して、共通のテーマを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの専門家委員会は、世界銀行の 4 つの郡国の所得グループ(高所得、中上位、中下位、低所得)のそれぞれから 30 名ずつの計 120 名で構成されます。 専門家委員会のメンバーは、麻酔科医、外科医、手術室看護師、麻酔科医、薬剤師、患者安全の専門家で構成されます。

説明

包含基準:

  • 麻酔科医、外科医、手術室看護師、麻酔科医、薬剤師、患者安全の専門家

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門家に基づいた医薬品の安全性に関する推奨事項。
時間枠:3年
世界銀行の 4 つの国の所得グループのそれぞれに対応する、4 段階の段階的な推奨事項。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月16日

一次修了 (実際)

2026年8月27日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月21日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019P003567

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者が IPD を利用できることはありません。 分析後の集計データは、他の機関の協力者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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