围手术期用药安全建议
2021年8月31日 更新者:Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global ProMiSe(围手术期用药安全建议):一种基于共识的通用方法
拟议研究的目的是根据世界银行的四个国家收入组:高收入、中上收入、中下收入和低收入,针对国家收入水平制定和传播基于专家的围手术期用药安全建议。
该研究的具体目标是:1) 制定基于共识的围手术期用药安全建议,2) 根据建议的临床重要性对建议进行优先排序,以便在高收入、中上收入、中下收入和低收入国家实施,并传播建议; 3) 评估每个国家收入组对建议的初步采纳情况。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
拟议研究的总体目标是根据世界银行的四个国家收入组:高收入、中上收入、中下收入和低收入,针对国家收入水平制定和传播基于专家的围手术期用药安全建议. 拟议的项目将包括整个药物使用过程(订购、配药、准备、管理、记录和监控)。 研究的具体目标是:
- 制定基于共识的围手术期用药安全建议。 方法:本研究将使用广泛研究的兰德-加州大学洛杉矶分校德尔菲法达成共识,专家小组由来自世界银行四个国家收入组的麻醉师、外科医生、护士和药物安全专家组成。
- 根据建议在高收入、中上收入、中下收入和低收入国家实施的临床重要性,对建议进行优先排序,并传播建议。 方法:专家小组成员将根据每项建议的重要性对每项建议进行排序,作为下一步提高每个国家收入组的用药安全性的措施。 Condorcet 排名方法将用于将各个排名合并为一个建议列表,该列表按每个国家收入组的实施重要性排序。 然后,调查人员将执行全面的传播策略。
- 评估每个国家收入组对建议的初步采纳情况。 方法:调查人员将对专家小组成员进行定性的、一对一的、半结构化的访谈,以评估他们对每个国家/地区收入组初步采纳这些建议的看法。 将使用扎根理论方法来确定共同主题。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
- 电话号码:(617) 724-8544
- 邮箱:KNANJI@mgh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的专家小组将由 120 名成员组成,世界银行的四个国家/地区收入组各有 30 名成员:高收入、中等收入、中等收入和低收入。
专家小组成员将是麻醉师、外科医生、手术室护士、护士麻醉师、药剂师和患者安全专家。
描述
纳入标准:
- 麻醉师、外科医生、手术室护士、护士麻醉师、药剂师和患者安全专家
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基于专家的用药安全建议。
大体时间:3年
|
四层阶梯式建议,分别对应世界银行的四个国家收入组。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
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- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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