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Raccomandazioni perioperatorie per la sicurezza dei farmaci

20 novembre 2025 aggiornato da: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Global PRoMiSe (raccomandazioni perioperatorie per la sicurezza dei farmaci): un approccio generalizzabile basato sul consenso

Lo scopo della ricerca proposta è creare e diffondere raccomandazioni basate su esperti per la sicurezza dei farmaci perioperatori che siano adattate al livello di reddito del paese, utilizzando i quattro gruppi di reddito del paese della Banca mondiale: reddito alto, medio-alto, medio-basso e basso. Gli obiettivi specifici della ricerca sono: 1) Sviluppare raccomandazioni sulla sicurezza dei farmaci perioperatori basate sul consenso, 2) Dare priorità alle raccomandazioni in base al loro livello di importanza clinica per l'implementazione in paesi ad alto, medio-alto, medio-basso e basso reddito e diffondere le raccomandazioni; e 3) Valutare l'adozione iniziale delle raccomandazioni in ciascun gruppo di reddito del paese.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della ricerca proposta è creare e diffondere raccomandazioni basate su esperti per la sicurezza dei farmaci perioperatori che siano adattate al livello di reddito del paese, utilizzando i quattro gruppi di reddito del paese della Banca mondiale: reddito alto, medio-alto, medio-basso e basso . Il progetto proposto comprenderà l'intero processo di utilizzo dei farmaci (ordinazione, dispensazione, preparazione, somministrazione, documentazione e monitoraggio). Gli obiettivi specifici della ricerca sono:

  1. Sviluppare raccomandazioni sulla sicurezza dei farmaci perioperatori basate sul consenso. Approccio: questo studio utilizzerà il metodo RAND-UCLA Delphi ampiamente studiato per raggiungere il consenso, con un gruppo di esperti composto da anestesisti, chirurghi, infermieri ed esperti di sicurezza dei farmaci provenienti da ciascuno dei quattro gruppi di reddito dei paesi della Banca mondiale.
  2. Assegnare priorità alle raccomandazioni in base al loro livello di importanza clinica per l'implementazione nei paesi a reddito alto, medio-alto, medio-basso e basso e diffondere le raccomandazioni. Approccio: i membri del gruppo di esperti classificheranno ogni raccomandazione in base alla sua importanza come passo successivo nel miglioramento della sicurezza dei farmaci in ogni fascia di reddito del paese. Verrà utilizzato un metodo di classificazione Condorcet per combinare le classifiche individuali in un unico elenco di raccomandazioni ordinate in base all'importanza dell'attuazione per ciascun gruppo di reddito del paese. Gli investigatori eseguiranno quindi una strategia di diffusione completa.
  3. Valutare l'adozione iniziale delle raccomandazioni in ciascun gruppo di reddito del paese. Approccio: gli investigatori condurranno interviste qualitative, individuali e semi-strutturate dei membri del gruppo di esperti, per valutare le loro percezioni sull'adozione iniziale delle raccomandazioni in ciascun gruppo di reddito del paese. Verrà utilizzato un approccio grounded theory per identificare temi comuni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro gruppo di esperti sarà composto da 120 membri, 30 da ciascuno dei quattro gruppi di reddito dei paesi delle contee della Banca mondiale: reddito alto, medio-alto, medio-basso e basso. I membri del panel di esperti saranno anestesisti, chirurghi, infermieri di sala operatoria, infermieri anestesisti, farmacisti ed esperti di sicurezza del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesisti, chirurghi, infermieri di sala operatoria, infermieri anestesisti, farmacisti ed esperti di sicurezza del paziente

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccomandazioni sulla sicurezza dei farmaci basate su esperti.
Lasso di tempo: 3 anni
Quattro livelli di raccomandazioni graduali, corrispondenti a ciascuno dei quattro gruppi di reddito dei paesi della Banca mondiale.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà disponibile per altri ricercatori. I dati aggregati post-analisi possono essere condivisi con collaboratori di altre istituzioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sicurezza dei farmaci perioperatori

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