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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240301
약물 안전을 위한 수술 전후 권장 사항
2025년 11월 20일 업데이트: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global PRoMiSe(의약품 안전을 위한 수술 전후 권장 사항): 합의 기반의 일반화 가능한 접근 방식
제안된 연구의 목적은 세계은행의 4개 국가 소득 그룹(고소득, 중상위, 중하위, 저소득)을 사용하여 국가 소득 수준에 맞는 수술 전후 약물 안전에 대한 전문가 기반 권장 사항을 만들고 전파하는 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 합의에 기반한 수술 중 약물 안전 권장 사항을 개발하고, 2) 상위, 중상위, 중하위 및 저소득 국가에서 시행하기 위해 임상적 중요성 수준에 따라 권장 사항의 우선 순위를 지정하고 전파합니다. 권장 사항; 3) 각 국가 소득 그룹에서 권장 사항의 초기 채택을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
제안된 연구의 전반적인 목적은 세계 은행의 4개 국가 소득 그룹(고소득, 중상위, 중하위 및 저소득)을 사용하여 국가 소득 수준에 맞는 수술 전후 약물 안전에 대한 전문가 기반 권장 사항을 만들고 전파하는 것입니다. . 제안된 프로젝트에는 전체 약물 사용 프로세스(주문, 분배, 준비, 관리, 문서화 및 모니터링)가 포함됩니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 합의에 기반한 수술 전후 약물 안전 권장 사항을 개발합니다. 접근법: 이 연구는 광범위하게 연구된 RAND-UCLA 델파이 방법을 사용하여 세계 은행의 4개 국가 소득 그룹 각각의 마취 전문의, 외과 의사, 간호사 및 약물 안전 전문가로 구성된 전문가 패널과 함께 합의를 달성할 것입니다.
- 고소득, 중상위, 중하위, 저소득 국가에서 이행을 위한 임상적 중요성 수준에 따라 권장 사항의 우선순위를 정하고 배포합니다. 접근법: 전문가 패널 구성원은 각 국가 소득 그룹에서 약물 안전을 개선하는 다음 단계로서 중요도에 따라 각 권장 사항의 순위를 매길 것입니다. Condorcet 순위 방법은 개별 순위를 각 국가 소득 그룹에 대한 구현의 중요성에 따라 순위가 매겨진 단일 권장 목록으로 결합하는 데 사용됩니다. 그런 다음 조사관은 포괄적인 보급 전략을 실행할 것입니다.
- 각 국가 소득 그룹에서 권장 사항의 초기 채택을 평가합니다. 접근법: 조사관은 각 국가 소득 그룹에서 권장 사항의 초기 채택에 대한 인식을 평가하기 위해 전문가 패널 구성원의 질적, 일대일, 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 근거 이론 접근 방식을 사용하여 공통 주제를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
- 전화번호: (617) 724-8544
- 이메일: KNANJI@mgh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 전문가 패널은 120명의 위원으로 구성되며, 세계 은행의 4개 카운티 국가 소득 그룹(고소득, 중상위, 중하위 및 저소득)에서 각각 30명입니다.
전문가 패널은 마취 전문의, 외과 의사, 수술실 간호사, 마취 간호사, 약사 및 환자 안전 전문가로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 마취과 의사, 외과 의사, 수술실 간호사, 마취 간호사, 약사 및 환자 안전 전문가
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전문가 기반 약물 안전 권장 사항.
기간: 3 년
|
세계 은행의 4개 국가 소득 그룹 각각에 해당하는 4단계 단계별 권장 사항.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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