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Perioperative Empfehlungen zur Medikamentensicherheit

20. November 2025 aktualisiert von: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Global PRoMiSe (Perioperative Empfehlungen zur Medikamentensicherheit): Ein konsensbasierter, verallgemeinerbarer Ansatz

Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, auf Experten basierende Empfehlungen für die perioperative Medikamentensicherheit zu erstellen und zu verbreiten, die auf das Einkommensniveau des Landes zugeschnitten sind, und zwar unter Verwendung der vier Ländereinkommensgruppen der Weltbank: hohes, oberes mittleres, unteres mittleres und niedriges Einkommen. Die spezifischen Ziele der Forschung sind: 1) Entwicklung konsensbasierter Empfehlungen zur perioperativen Medikamentensicherheit, 2) Priorisierung der Empfehlungen nach ihrem Grad an klinischer Bedeutung für die Umsetzung in Ländern mit hohem, oberem mittlerem, unterem mittlerem und niedrigem Einkommen und Verbreitung die Empfehlungen; und 3) Bewerten Sie die anfängliche Umsetzung der Empfehlungen in jeder Einkommensgruppe des Landes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, auf Experten basierende Empfehlungen für die perioperative Medikamentensicherheit zu erstellen und zu verbreiten, die auf das Einkommensniveau des Landes zugeschnitten sind, und zwar unter Verwendung der vier Ländereinkommensgruppen der Weltbank: hohes, oberes mittleres, unteres mittleres und niedriges Einkommen . Das vorgeschlagene Projekt umfasst den gesamten Medikamentenanwendungsprozess (Bestellung, Abgabe, Zubereitung, Verabreichung, Dokumentation und Überwachung). Die spezifischen Ziele der Forschung sind:

  1. Entwickeln Sie konsensbasierte Empfehlungen zur perioperativen Medikamentensicherheit. Ansatz: Diese Studie wird die umfassend untersuchte RAND-UCLA-Delphi-Methode verwenden, um einen Konsens zu erzielen, mit einem Expertengremium bestehend aus Anästhesisten, Chirurgen, Krankenschwestern und Medikamentensicherheitsexperten aus jeder der vier Ländereinkommensgruppen der Weltbank.
  2. Priorisieren Sie die Empfehlungen nach dem Grad ihrer klinischen Bedeutung für die Umsetzung in Ländern mit hohem, oberem, mittlerem, unterem, mittlerem und niedrigem Einkommen und verbreiten Sie die Empfehlungen. Ansatz: Die Mitglieder des Expertengremiums ordnen jede Empfehlung nach ihrer Bedeutung als nächsten Schritt zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in jeder Einkommensgruppe des Landes. Mithilfe einer Condorcet-Ranking-Methode werden die einzelnen Rankings in einer einzigen Liste von Empfehlungen zusammengefasst, die nach der Bedeutung der Umsetzung für jede Einkommensgruppe des Landes geordnet sind. Die Ermittler werden dann eine umfassende Verbreitungsstrategie umsetzen.
  3. Bewerten Sie die anfängliche Umsetzung der Empfehlungen in jeder Ländereinkommensgruppe. Ansatz: Die Ermittler führen qualitative, halbstrukturierte Einzelinterviews mit den Mitgliedern des Expertengremiums durch, um ihre Wahrnehmung der anfänglichen Übernahme der Empfehlungen in jeder Einkommensgruppe des Landes zu bewerten. Mithilfe eines Grounded-Theory-Ansatzes werden gemeinsame Themen identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Expertengremium wird aus 120 Mitgliedern bestehen, 30 aus jeder der vier Ländereinkommensgruppen der Weltbank: hohes, oberes mittleres, unteres mittleres und niedriges Einkommen. Zu den Mitgliedern des Expertengremiums gehören Anästhesisten, Chirurgen, OP-Schwestern, Anästhesisten, Apotheker und Patientensicherheitsexperten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten, Chirurgen, OP-Schwestern, Anästhesisten, Apotheker und Patientensicherheitsexperten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expertenbasierte Empfehlungen zur Arzneimittelsicherheit.
Zeitfenster: 3 Jahre
Vier Ebenen schrittweiser Empfehlungen, die jeder der vier Ländereinkommensgruppen der Weltbank entsprechen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern steht kein IPD zur Verfügung. Aggregierte Daten können nach der Analyse mit Mitarbeitern anderer Institutionen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perioperative Medikamentensicherheit

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