Perioperatiiviset suositukset lääketurvallisuudesta
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global PROMiSe (perioperatiiviset lääketurvallisuuden suositukset): konsensuspohjainen, yleistettävä lähestymistapa
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on luoda ja levittää asiantuntijalähtöisiä, maan tulotasoon räätälöityjä perioperatiivisten lääkitysturvallisuussuosituksia käyttäen Maailmanpankin neljää maatuloryhmää: korkea, ylemmän keskitason, alemman keskitason ja pienituloinen.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) kehittää konsensuspohjaisia perioperatiivisten lääkitysturvallisuussuosituksia, 2) priorisoida suosituksia niiden kliinisen tärkeyden mukaan korkean, ylemmän keskitason, alemman keskitason ja matalan tulotason maissa sekä levittää niitä. suositukset; ja 3) Arvioi suositusten ensimmäinen hyväksyminen kussakin maan tuloryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda ja levittää asiantuntijalähtöisiä suosituksia perioperatiivisen lääkityksen turvallisuudesta, jotka on räätälöity maan tulotasoon käyttäen Maailmanpankin neljää tuloryhmää: korkea, ylemmän keskitason, alemman keskitason ja pienituloinen. . Ehdotettu hanke kattaa koko lääkkeiden käyttöprosessin (tilaus, jakelu, valmistus, annostelu, dokumentointi ja seuranta). Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kehittää konsensukseen perustuvia perioperatiivisten lääkitysturvallisuussuosituksia. Lähestymistapa: Tässä tutkimuksessa käytetään laajasti tutkittua RAND-UCLA Delphi -menetelmää konsensuksen saavuttamiseksi, ja asiantuntijapaneeli koostuu anestesiologeista, kirurgeista, sairaanhoitajista ja lääketurvallisuusasiantuntijoista jokaisesta Maailmanpankin neljästä tuloryhmästä.
- Priorisoi suositukset niiden kliinisen tärkeyden mukaan korkean, ylemmän keskitason, alemman keskitason ja matalan tulotason maissa ja levitä suosituksia. Lähestymistapa: Asiantuntijapaneelin jäsenet luokittelevat jokaisen suosituksen tärkeyden mukaan seuraavana askeleena lääkitysturvallisuuden parantamisessa kussakin maassa tuloryhmässä. Condorcet-luokitusmenetelmää käytetään yhdistämään yksittäiset sijoitukset yhdeksi suositusluetteloksi, joka on luokiteltu kunkin maan tuloryhmän toteuttamisen tärkeyden mukaan. Tämän jälkeen tutkijat toteuttavat kattavan levitysstrategian.
- Arvioi suositusten ensimmäinen hyväksyminen kussakin maan tuloryhmässä. Lähestymistapa: Tutkijat suorittavat laadullisia, henkilökohtaisia, puolistrukturoituja haastatteluja asiantuntijapaneelin jäsenille arvioidakseen heidän käsityksensä suositusten ensimmäisestä hyväksymisestä kussakin tuloryhmässä. Maadoitettua teoriaa käytetään yhteisten teemojen tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asiantuntijapaneelimme koostuu 120 jäsenestä, 30 jokaisesta Maailmanpankin neljästä maakunnan tuloryhmästä: korkeatuloiset, ylemmän keskitason, alemman keskitason ja matalatuloiset.
Asiantuntijapaneelin jäseninä ovat anestesiologit, kirurgit, leikkaussalihoitajat, sairaanhoitajan anestesialääkärit, proviisorit ja potilasturvallisuuden asiantuntijat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologit, kirurgit, leikkaussalihoitajat, sairaanhoitajat anestesialääkärit, proviisorit ja potilasturvallisuuden asiantuntijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijapohjaiset lääketurvallisuussuositukset.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neljä vaiheittaista suositustasoa, jotka vastaavat kutakin Maailmanpankin neljästä maatuloryhmästä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Analyysin jälkeiset aggregoidut tiedot voidaan jakaa muiden oppilaitosten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .