Perioperatieve aanbevelingen voor medicatieveiligheid
3 september 2026 bijgewerkt door: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global PRoMiSe (Perioperatieve aanbevelingen voor medicatieveiligheid): een op consensus gebaseerde, generaliseerbare aanpak
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het creëren en verspreiden van op experts gebaseerde aanbevelingen voor peri-operatieve medicatieveiligheid die zijn afgestemd op het inkomensniveau van het land, met behulp van de vier landeninkomensgroepen van de Wereldbank: hoog, hoger midden, lager midden en laag inkomen.
De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Ontwikkelen van op consensus gebaseerde peri-operatieve medicatieveiligheidsaanbevelingen, 2) Prioriteren van de aanbevelingen op basis van hun niveau van klinisch belang voor implementatie in hoge, hogere middenklasse, lagere middenklasse en lage inkomenslanden, en verspreiding de aanbevelingen; en 3) Evalueer de initiële acceptatie van de aanbevelingen in elke inkomensgroep van het land.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is het creëren en verspreiden van op experts gebaseerde aanbevelingen voor peri-operatieve medicatieveiligheid die zijn afgestemd op het inkomensniveau van het land, met behulp van de vier landeninkomensgroepen van de Wereldbank: hoog, hoger midden, lager midden en laag inkomen. . Het voorgestelde project omvat het gehele proces van medicatiegebruik (bestellen, verstrekken, bereiden, toedienen, documenteren en monitoren). De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn:
- Ontwikkel op consensus gebaseerde aanbevelingen voor perioperatieve medicatieveiligheid. Aanpak: Deze studie zal de uitgebreid bestudeerde RAND-UCLA Delphi-methode gebruiken om consensus te bereiken, met een expertpanel bestaande uit anesthesiologen, chirurgen, verpleegkundigen en medicatieveiligheidsexperts uit elk van de vier inkomensgroepen van de Wereldbank.
- Prioriteer de aanbevelingen op basis van hun niveau van klinisch belang voor implementatie in hoge-, hogere-midden-, lagere-midden- en lage-inkomenslanden, en verspreid de aanbevelingen. Aanpak: De leden van het expertpanel rangschikken elke aanbeveling op belangrijkheid als volgende stap in het verbeteren van de medicatieveiligheid in elke inkomensgroep van het land. Er zal een Condorcet-classificatiemethode worden gebruikt om individuele classificaties te combineren tot één enkele lijst met aanbevelingen, gerangschikt naar het belang van implementatie voor elke inkomensgroep van het land. De onderzoekers voeren vervolgens een alomvattende verspreidingsstrategie uit.
- Evalueer de initiële acceptatie van de aanbevelingen in elke inkomensgroep van het land. Aanpak: De onderzoekers zullen kwalitatieve, een-op-een, semi-gestructureerde interviews houden met de leden van het expertpanel, om hun percepties van de eerste acceptatie van de aanbevelingen in elke inkomensgroep van het land te evalueren. Een gefundeerde theoriebenadering zal worden gebruikt om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ons expertpanel zal bestaan uit 120 leden, 30 uit elk van de vier inkomensgroepen van de Wereldbank: hoog, hogere middenklasse, lagere middenklasse en lage inkomens.
Expertpanelleden zijn anesthesiologen, chirurgen, operatiekamerverpleegkundigen, anesthesiemedewerkers, apothekers en experts op het gebied van patiëntveiligheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen, chirurgen, operatiekamerverpleegkundigen, anesthesiemedewerkers, apothekers en experts op het gebied van patiëntveiligheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op experts gebaseerde aanbevelingen voor medicatieveiligheid.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vier niveaus van stapsgewijze aanbevelingen, overeenkomend met elk van de vier landeninkomensgroepen van de Wereldbank.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P003567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zal geen IPD beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
Geaggregeerde gegevens na analyse kunnen worden gedeeld met medewerkers van andere instellingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .