- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04240301
Perioperative anbefalinger for medicinsikkerhed
Global ProMiSe (perioperative anbefalinger for medicinsikkerhed): En konsensusbaseret, generaliserbar tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at skabe og formidle ekspertbaserede anbefalinger til perioperativ medicinsikkerhed, der er skræddersyet til landets indkomstniveau, ved hjælp af Verdensbankens fire landeindkomstgrupper: høj, øvre-midt, nedre-middel og lav indkomst . Det foreslåede projekt vil omfatte hele medicinbrugsprocessen (bestilling, dispensering, klargøring, administration, dokumentation og overvågning). De specifikke mål med forskningen er at:
- Udvikle konsensusbaserede sikkerhedsanbefalinger for perioperativ medicin. Fremgangsmåde: Denne undersøgelse vil bruge den omfattende undersøgte RAND-UCLA Delphi-metode til at opnå konsensus med et ekspertpanel bestående af anæstesiologer, kirurger, sygeplejersker og medicinsikkerhedseksperter fra hver af Verdensbankens fire landeindkomstgrupper.
- Prioriter anbefalingerne efter deres niveau af klinisk betydning for implementering i høj-, øvre-middel-, lavere-middel- og lavindkomstlande, og formidl anbefalingerne. Fremgangsmåde: Ekspertpanelets medlemmer vil rangere hver anbefaling efter dens betydning som et næste trin i forbedringen af medicinsikkerheden i hver landeindkomstgruppe. En Condorcet-rangeringsmetode vil blive brugt til at kombinere individuelle rangeringer til en enkelt liste af anbefalinger rangordnet efter vigtigheden af implementering for hver landeindkomstgruppe. Efterforskerne vil derefter udføre en omfattende formidlingsstrategi.
- Evaluer den første vedtagelse af anbefalingerne i hver landeindkomstgruppe. Fremgangsmåde: Efterforskerne vil udføre kvalitative, en-til-en, semistrukturerede interviews af ekspertpanelets medlemmer for at evaluere deres opfattelse af den første vedtagelse af anbefalingerne i hver landeindkomstgruppe. En grounded theory tilgang vil blive brugt til at identificere fælles temaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonnummer: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæger, kirurger, operationssygeplejersker, anæstesiplejerske, farmaceuter og patientsikkerhedseksperter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertbaserede anbefalinger om medicinsikkerhed.
Tidsramme: 3 år
|
Fire niveauer af trinvise anbefalinger, svarende til hver af Verdensbankens fire landeindkomstgrupper.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ medicinsikkerhed
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPerioperativ analgesiEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPerioperativ diafragmeforskydningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)Afsluttet