Recommandations périopératoires pour la sécurité des médicaments
31 août 2021 mis à jour par: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety) : une approche consensuelle et généralisable
Le but de la recherche proposée est de créer et de diffuser des recommandations d'experts pour la sécurité des médicaments périopératoires qui sont adaptées au niveau de revenu du pays, en utilisant les quatre groupes de revenu de pays de la Banque mondiale : revenu élevé, moyen supérieur, moyen inférieur et faible.
Les objectifs spécifiques de la recherche sont les suivants : 1) Élaborer des recommandations consensuelles sur la sécurité des médicaments périopératoires, 2) Hiérarchiser les recommandations en fonction de leur niveau d'importance clinique pour la mise en œuvre dans les pays à revenu élevé, moyen supérieur, moyen inférieur et faible, et diffuser les recommandations ; et 3) Évaluer l'adoption initiale des recommandations dans chaque groupe de revenu de pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de la recherche proposée est de créer et de diffuser des recommandations d'experts pour la sécurité des médicaments périopératoires qui sont adaptées au niveau de revenu du pays, en utilisant les quatre groupes de revenu de pays de la Banque mondiale : revenu élevé, moyen supérieur, moyen inférieur et faible. . Le projet proposé comprendra l'ensemble du processus d'utilisation des médicaments (commande, distribution, préparation, administration, documentation et surveillance). Les objectifs spécifiques de la recherche sont de :
- Élaborer des recommandations consensuelles sur la sécurité des médicaments périopératoires. Approche : Cette étude utilisera la méthode Delphi RAND-UCLA largement étudiée pour parvenir à un consensus, avec un groupe d'experts composé d'anesthésistes, de chirurgiens, d'infirmières et d'experts en sécurité des médicaments de chacun des quatre groupes de revenu de pays de la Banque mondiale.
- Hiérarchiser les recommandations en fonction de leur niveau d'importance clinique pour la mise en œuvre dans les pays à revenu élevé, moyen-supérieur, moyen-inférieur et faible, et diffuser les recommandations. Approche : les membres du groupe d'experts classeront chaque recommandation en fonction de son importance en tant que prochaine étape dans l'amélioration de la sécurité des médicaments dans chaque groupe de revenu de pays. Une méthode de classement Condorcet sera utilisée pour combiner les classements individuels en une seule liste de recommandations classées selon l'importance de la mise en œuvre pour chaque groupe de revenu de pays. Les enquêteurs exécuteront ensuite une stratégie de diffusion complète.
- Évaluer l'adoption initiale des recommandations dans chaque groupe de revenu de pays. Approche : Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs, individuels et semi-structurés avec les membres du panel d'experts, afin d'évaluer leurs perceptions de l'adoption initiale des recommandations dans chaque groupe de revenu de pays. Une approche fondée sur la théorie sera utilisée pour identifier les thèmes communs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
- Numéro de téléphone: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre groupe d'experts sera composé de 120 membres, 30 de chacun des quatre groupes de revenu de pays de la Banque mondiale : revenu élevé, moyen-supérieur, moyen-inférieur et faible.
Les membres du comité d'experts seront des anesthésistes, des chirurgiens, des infirmières de salle d'opération, des infirmières anesthésistes, des pharmaciens et des experts en sécurité des patients.
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésiologistes, chirurgiens, infirmiers de bloc opératoire, infirmiers anesthésistes, pharmaciens et experts en sécurité des patients
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recommandations d'experts sur la sécurité des médicaments.
Délai: 3 années
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Quatre niveaux de recommandations par étapes, correspondant à chacun des quatre groupes de revenu de pays de la Banque mondiale.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera disponible pour les autres chercheurs.
La post-analyse des données agrégées peut être partagée avec des collaborateurs d'autres institutions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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