Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative anbefalinger for medisinsikkerhet

3. september 2026 oppdatert av: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Global ProMiSe (perioperative anbefalinger for medisinsikkerhet): En konsensusbasert, generaliserbar tilnærming

Formålet med den foreslåtte forskningen er å lage og formidle ekspertbaserte anbefalinger for perioperativ medisinsikkerhet som er skreddersydd til landets inntektsnivå, ved å bruke Verdensbankens fire landinntektsgrupper: høy, øvre-midt, nedre-midt og lav inntekt. De spesifikke målene med forskningen er å: 1) Utvikle konsensusbaserte sikkerhetsanbefalinger for perioperative medisiner, 2) Prioritere anbefalingene etter nivået av klinisk betydning for implementering i høy-, øvre-middels-, lavere-middels- og lavinntektsland, og formidle anbefalingene; og 3) Evaluere den første vedtakelsen av anbefalingene i hver lands inntektsgruppe.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å lage og formidle ekspertbaserte anbefalinger for perioperativ medisinsikkerhet som er skreddersydd til landets inntektsnivå, ved å bruke Verdensbankens fire landinntektsgrupper: høy, øvre-midt, nedre-middel og lav inntekt. . Det foreslåtte prosjektet vil omfatte hele legemiddelbruksprosessen (bestilling, utlevering, klargjøring, administrering, dokumentering og overvåking). De spesifikke målene med forskningen er å:

  1. Utvikle konsensusbaserte sikkerhetsanbefalinger for perioperativ medisinering. Tilnærming: Denne studien vil bruke den omfattende studerte RAND-UCLA Delphi-metoden for å oppnå konsensus, med et ekspertpanel bestående av anestesileger, kirurger, sykepleiere og medisinsikkerhetseksperter fra hver av Verdensbankens fire landinntektsgrupper.
  2. Prioriter anbefalingene etter nivået av klinisk betydning for implementering i høy-, øvre-middel-, lavere-middel- og lavinntektsland, og spre anbefalingene. Tilnærming: Ekspertpanelmedlemmene vil rangere hver anbefaling etter dens betydning som et neste skritt for å forbedre medisinsikkerheten i hver lands inntektsgruppe. En Condorcet-rangeringsmetode vil bli brukt for å kombinere individuelle rangeringer til en enkelt liste med anbefalinger rangert etter viktigheten av implementering for hver lands inntektsgruppe. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en omfattende formidlingsstrategi.
  3. Evaluer den første vedtakelsen av anbefalingene i hver lands inntektsgruppe. Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative, en-til-en, semi-strukturerte intervjuer av ekspertpanelets medlemmer, for å evaluere deres oppfatning av den første vedtakelsen av anbefalingene i hver lands inntektsgruppe. En grounded theory-tilnærming vil bli brukt for å identifisere vanlige temaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ekspertpanelet vårt vil bestå av 120 medlemmer, 30 fra hver av Verdensbankens fire fylkeslandsinntektsgrupper: høy-, øvre-middel-, nedre-middel- og lavinntekt. Ekspertpanelmedlemmer vil være anestesileger, kirurger, operasjonssykepleiere, anestesilege, farmasøyter og pasientsikkerhetseksperter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesileger, kirurger, operasjonssykepleiere, anestesileger, farmasøyter og pasientsikkerhetseksperter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspertbaserte anbefalinger om medisinsikkerhet.
Tidsramme: 3 år
Fire nivåer med trinnvise anbefalinger, tilsvarende hver av Verdensbankens fire landinntektsgrupper.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019P003567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil være tilgjengelig for andre forskere. Samlede data etter analyse kan deles med samarbeidspartnere ved andre institusjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere