Recomendaciones perioperatorias para la seguridad de los medicamentos
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Global PRoMiSe (Recomendaciones perioperatorias para la seguridad de los medicamentos): un enfoque generalizable basado en el consenso
El propósito de la investigación propuesta es crear y difundir recomendaciones basadas en expertos para la seguridad de la medicación perioperatoria que se adapten al nivel de ingresos del país, utilizando los cuatro grupos de ingresos del país del Banco Mundial: ingresos altos, medios altos, medios bajos y bajos.
Los objetivos específicos de la investigación son: 1) Desarrollar recomendaciones de seguridad de medicamentos perioperatorios basadas en consenso, 2) Priorizar las recomendaciones por su nivel de importancia clínica para la implementación en países de ingresos altos, medios altos, medios bajos y bajos, y difundir las recomendaciones; y 3) Evaluar la adopción inicial de las recomendaciones en cada grupo de ingresos de los países.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación propuesta es crear y difundir recomendaciones basadas en expertos para la seguridad de los medicamentos perioperatorios que se adapten al nivel de ingresos del país, utilizando los cuatro grupos de ingresos del país del Banco Mundial: ingresos altos, medios altos, medios bajos y bajos. . El proyecto propuesto incluirá todo el proceso de uso de medicamentos (pedido, dispensación, preparación, administración, documentación y seguimiento). Los objetivos específicos de la investigación son:
- Desarrollar recomendaciones de seguridad de la medicación perioperatoria basadas en el consenso. Enfoque: Este estudio utilizará el ampliamente estudiado Método RAND-UCLA Delphi para lograr un consenso, con un panel de expertos compuesto por anestesiólogos, cirujanos, enfermeras y expertos en seguridad de medicamentos de cada uno de los cuatro grupos de ingresos de países del Banco Mundial.
- Priorizar las recomendaciones por su nivel de importancia clínica para la implementación en países de ingresos altos, medios altos, medios bajos y bajos, y difundir las recomendaciones. Enfoque: Los miembros del panel de expertos clasificarán cada recomendación según su importancia como siguiente paso para mejorar la seguridad de los medicamentos en cada grupo de ingresos del país. Se utilizará un método de clasificación de Condorcet para combinar las clasificaciones individuales en una sola lista de recomendaciones clasificadas según la importancia de la implementación para cada grupo de ingresos del país. Luego, los investigadores ejecutarán una estrategia integral de difusión.
- Evaluar la adopción inicial de las recomendaciones en cada grupo de ingreso de los países. Enfoque: Los investigadores llevarán a cabo entrevistas cualitativas, uno a uno, semiestructuradas de los miembros del panel de expertos, para evaluar sus percepciones de la adopción inicial de las recomendaciones en cada grupo de ingreso del país. Se utilizará un enfoque de teoría fundamentada para identificar temas comunes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro panel de expertos estará compuesto por 120 miembros, 30 de cada uno de los cuatro grupos de países de ingresos del Banco Mundial: ingreso alto, medio alto, medio bajo y bajo.
Los miembros del panel de expertos serán anestesiólogos, cirujanos, enfermeros de quirófano, enfermeros anestesistas, farmacéuticos y expertos en seguridad del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos, cirujanos, enfermeros de quirófano, enfermeros anestesistas, farmacéuticos y expertos en seguridad del paciente
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recomendaciones de seguridad de medicamentos basadas en expertos.
Periodo de tiempo: 3 años
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Cuatro niveles de recomendaciones paso a paso, correspondientes a cada uno de los cuatro grupos de ingresos de países del Banco Mundial.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún IPD estará disponible para otros investigadores.
El análisis posterior de los datos agregados se puede compartir con colaboradores de otras instituciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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