Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные рекомендации по лекарственной безопасности

31 августа 2021 г. обновлено: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Global PROMiSe (Периоперационные рекомендации по безопасности лекарственных средств): основанный на консенсусе, универсальный подход

Целью предлагаемого исследования является создание и распространение экспертных рекомендаций по безопасности периоперационных препаратов, адаптированных к уровню дохода страны, с использованием четырех групп стран с доходом Всемирного банка: высокий, выше среднего, ниже среднего и низкий доход. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1) разработка рекомендаций по безопасности периоперационных препаратов на основе консенсуса; 2) определение приоритетности рекомендаций по уровню их клинической значимости для внедрения в странах с высоким, выше среднего, ниже среднего и низким уровнем дохода и распространение рекомендации; и 3) Оценить первоначальное принятие рекомендаций в каждой группе доходов страны.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы создать и распространить экспертные рекомендации по безопасности периоперационных препаратов, адаптированные к уровню дохода страны, используя четыре группы стран с доходом Всемирного банка: высокий, выше среднего, ниже среднего и низкий доход. . Предлагаемый проект будет включать весь процесс использования лекарств (заказ, выдача, подготовка, введение, документирование и мониторинг). Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:

  1. Разработайте рекомендации по безопасности периоперационных препаратов на основе консенсуса. Подход: В этом исследовании для достижения консенсуса будет использоваться тщательно изученный метод RAND-UCLA Delphi с группой экспертов, состоящей из анестезиологов, хирургов, медсестер и экспертов по безопасности лекарств из каждой из четырех страновых групп Всемирного банка по уровню дохода.
  2. Приоритизировать рекомендации по уровню их клинической значимости для реализации в странах с высоким, выше среднего, ниже среднего и с низким уровнем дохода и распространить рекомендации. Подход: Члены группы экспертов ранжируют каждую рекомендацию по ее важности в качестве следующего шага в повышении безопасности лекарств в каждой группе доходов страны. Метод рейтинга Кондорсе будет использоваться для объединения отдельных рейтингов в единый список рекомендаций, ранжированных по важности реализации для каждой группы дохода страны. Затем следователи разработают комплексную стратегию распространения.
  3. Оцените первоначальное принятие рекомендаций в каждой группе доходов страны. Подход: Исследователи проведут качественные полуструктурированные интервью один на один с членами группы экспертов, чтобы оценить их восприятие первоначального принятия рекомендаций в каждой группе доходов страны. Для выявления общих тем будет использоваться подход обоснованной теории.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
  • Номер телефона: (617) 724-8544
  • Электронная почта: KNANJI@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша экспертная группа будет состоять из 120 членов, по 30 из каждой из четырех групп стран с уровнем дохода, определенных Всемирным банком: с высоким, выше среднего, ниже среднего и низким доходом. Членами экспертной группы будут анестезиологи, хирурги, медсестры операционной, медсестры-анестезиологи, фармацевты и эксперты по безопасности пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Анестезиологи, хирурги, операционные медсестры, медсестры-анестезиологи, фармацевты и специалисты по безопасности пациентов

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рекомендации экспертов по безопасности лекарств.
Временное ограничение: 3 года
Четыре уровня пошаговых рекомендаций, соответствующих каждой из четырех групп стран по доходам Всемирного банка.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P003567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие IPD не будут доступны другим исследователям. Совокупные данные после анализа могут быть переданы сотрудникам из других учреждений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться