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Recomendações perioperatórias para segurança de medicamentos

3 de setembro de 2026 atualizado por: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

PRoMiSe Global (Recomendações Perioperatórias para Segurança de Medicamentos): Uma Abordagem Generalizável Baseada em Consenso

O objetivo da pesquisa proposta é criar e disseminar recomendações baseadas em especialistas para a segurança da medicação perioperatória que são adaptadas ao nível de renda do país, usando os quatro grupos de renda do país do Banco Mundial: alta, média alta, média baixa e baixa renda. Os objetivos específicos da pesquisa são: 1) Desenvolver recomendações de segurança de medicação perioperatória baseadas em consenso, 2) Priorizar as recomendações por seu nível de importância clínica para implementação em países de alta, média alta, média baixa e baixa renda, e disseminar as recomendações; e 3) Avaliar a adoção inicial das recomendações em cada grupo de renda do país.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo geral da pesquisa proposta é criar e disseminar recomendações baseadas em especialistas para segurança de medicamentos perioperatórios que sejam adaptadas ao nível de renda do país, usando os quatro grupos de renda do país do Banco Mundial: alta, média alta, média baixa e baixa renda . O projeto proposto contemplará todo o processo de uso de medicamentos (pedir, dispensar, preparar, administrar, documentar e monitorar). Os objetivos específicos da pesquisa são:

  1. Desenvolver recomendações de segurança de medicamentos perioperatórios baseadas em consenso. Abordagem: Este estudo usará o Método Delphi RAND-UCLA extensivamente estudado para chegar a um consenso, com um painel de especialistas composto por anestesiologistas, cirurgiões, enfermeiras e especialistas em segurança de medicamentos de cada um dos quatro grupos de renda de países do Banco Mundial.
  2. Priorize as recomendações por seu nível de importância clínica para implementação em países de renda alta, média alta, média baixa e baixa e divulgue as recomendações. Abordagem: Os membros do painel de especialistas classificarão cada recomendação por sua importância como um próximo passo para melhorar a segurança dos medicamentos em cada grupo de renda do país. Um método de classificação Condorcet será usado para combinar classificações individuais em uma única lista de recomendações classificadas pela importância da implementação para cada grupo de renda do país. Os investigadores executarão então uma estratégia de divulgação abrangente.
  3. Avalie a adoção inicial das recomendações em cada grupo de renda do país. Abordagem: Os investigadores realizarão entrevistas qualitativas, individuais e semiestruturadas com os membros do painel de especialistas, para avaliar suas percepções sobre a adoção inicial das recomendações em cada grupo de renda do país. Uma abordagem de teoria fundamentada será usada para identificar temas comuns.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso painel de especialistas será composto por 120 membros, 30 de cada um dos quatro grupos de renda do país do Banco Mundial: renda alta, média-alta, média-baixa e baixa. Os membros do painel de especialistas serão anestesiologistas, cirurgiões, enfermeiras de centro cirúrgico, enfermeiras anestesistas, farmacêuticos e especialistas em segurança do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesiologistas, cirurgiões, enfermeiros de centro cirúrgico, enfermeiros anestesistas, farmacêuticos e especialistas em segurança do paciente

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recomendações de segurança de medicamentos baseadas em especialistas.
Prazo: 3 anos
Quatro níveis de recomendações graduais, correspondendo a cada um dos quatro grupos de renda de país do Banco Mundial.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P003567

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD estará disponível para outros pesquisadores. Dados agregados pós-análise podem ser compartilhados com colaboradores de outras instituições.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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