Perioperatív ajánlások a gyógyszeres kezelés biztonságához
2021. augusztus 31. frissítette: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Globális PROMiSe (Perioperative Recommendations for Medicination Safety): konszenzuson alapuló, általánosítható megközelítés
A javasolt kutatás célja, hogy szakértői alapú ajánlásokat hozzon létre és terjesszen a perioperatív gyógyszerbiztonságra vonatkozóan, amelyek az ország jövedelmi szintjéhez igazodnak, felhasználva a Világbank négy országos jövedelmi csoportját: magas, felső-közepes, alsó-közepes és alacsony jövedelmű.
A kutatás konkrét céljai a következők: 1) konszenzuson alapuló perioperatív gyógyszerbiztonsági ajánlások kidolgozása, 2) az ajánlások klinikai fontosságuk szerinti rangsorolása a magas, felső-középső, alsó-közepes és alacsony jövedelmű országokban történő megvalósításhoz, és terjesztése. az ajánlásokat; és 3) Értékelje az ajánlások kezdeti elfogadását az egyes országok jövedelmi csoportjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt kutatás átfogó célja, hogy szakértői alapú ajánlásokat hozzon létre és terjesszen a perioperatív gyógyszerbiztonságra vonatkozóan, amelyek az ország jövedelmi szintjéhez igazodnak, felhasználva a Világbank négy országos jövedelmi csoportját: magas, felső-közepes, alsó-közepes és alacsony jövedelmű. . A javasolt projekt a teljes gyógyszerhasználati folyamatot (rendelés, adagolás, előkészítés, beadás, dokumentálás és monitorozás) magában foglalja. A kutatás konkrét céljai a következők:
- Konszenzuson alapuló perioperatív gyógyszerbiztonsági ajánlások kidolgozása. Megközelítés: Ez a tanulmány a széles körben tanulmányozott RAND-UCLA Delphi-módszert fogja használni a konszenzus elérése érdekében, egy szakértői testülettel, amely aneszteziológusokból, sebészekből, nővérekből és gyógyszerbiztonsági szakértőkből áll a Világbank mind a négy ország jövedelmi csoportjából.
- A magas, felső-középső, alsó-közepes és alacsony jövedelmű országokban való végrehajtás szempontjából fontossági szintjük szerint rangsorolja az ajánlásokat, és terjessze az ajánlásokat. Megközelítés: A szakértői testület tagjai minden ajánlást fontosságuk szerint rangsorolnak, mint a gyógyszerbiztonság javításának következő lépését az egyes országok jövedelmi csoportjaiban. A Condorcet rangsorolási módszert fogják használni az egyéni rangsorok egyetlen ajánláslistájává történő összevonására, amelyet a végrehajtás fontossága szerint rangsorolnak az egyes országok jövedelmi csoportjai számára. A nyomozók ezután átfogó terjesztési stratégiát hajtanak végre.
- Értékelje az ajánlások kezdeti elfogadását az egyes országok jövedelmi csoportjaiban. Megközelítés: A vizsgálók kvalitatív, egy-egy, félig strukturált interjúkat készítenek a szakértői testület tagjaival, hogy értékeljék az ajánlások kezdeti elfogadásával kapcsolatos elképzeléseiket az egyes országok jövedelmi csoportjaiban. A közös témák azonosítására megalapozott elméleti megközelítést alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonszám: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szakértői testületünk 120 tagból áll majd, a Világbank négy megyei országának mind a négy jövedelmi csoportjából 30-an: magas, felső-közepes, alsó-közepes és alacsony jövedelműek.
A szakértői testület tagjai aneszteziológusok, sebészek, műtős nővérek, aneszteziológus nővérek, gyógyszerészek és betegbiztonsági szakértők lesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológusok, sebészek, műtős nővérek, aneszteziológus nővérek, gyógyszerészek és betegbiztonsági szakértők
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakértői alapú gyógyszerbiztonsági ajánlások.
Időkeret: 3 év
|
Négy lépcsőfokozatú ajánlás, amely megfelel a Világbank mind a négy országos jövedelmi csoportjának.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen C. Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Merry AF, Webster CS, Hannam J, Mitchell SJ, Henderson R, Reid P, Edwards KE, Jardim A, Pak N, Cooper J, Hopley L, Frampton C, Short TG. Multimodal system designed to reduce errors in recording and administration of drugs in anaesthesia: prospective randomised clinical evaluation. BMJ. 2011 Sep 22;343:d5543. doi: 10.1136/bmj.d5543.
- Nanji KC, Patel A, Shaikh S, Seger DL, Bates DW. Evaluation of Perioperative Medication Errors and Adverse Drug Events. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):25-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000904.
- Llewellyn RL, Gordon PC, Wheatcroft D, Lines D, Reed A, Butt AD, Lundgren AC, James MF. Drug administration errors: a prospective survey from three South African teaching hospitals. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):93-8. doi: 10.1177/0310057X0903700105.
- Orser BA, Chen RJ, Yee DA. Medication errors in anesthetic practice: a survey of 687 practitioners. Can J Anaesth. 2001 Feb;48(2):139-46. doi: 10.1007/BF03019726.
- Shridhar Iyer U, Fah KK, Chong CK, Macachor J, Chia N. Survey of medication errors among anaesthetists in Singapore. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1151-2. No abstract available.
- Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug administration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001 Oct;29(5):494-500. doi: 10.1177/0310057X0102900508.
- Wahr JA, Abernathy JH 3rd, Lazarra EH, Keebler JR, Wall MH, Lynch I, Wolfe R, Cooper RL. Medication safety in the operating room: literature and expert-based recommendations. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):32-43. doi: 10.1093/bja/aew379. Epub 2016 Dec 30.
- Whitaker D, Brattebo G, Trenkler S, Vanags I, Petrini F, Aykac Z, Longrois D, Loer SA, Gaszynski T, Sipylaite J, Copaciu E, Cerny V, Akeson J, Mellin-Olsen J, Abela C, Stecher A, Kozek-Langenecker S, Ratsep I; European Section and Board of Anaesthesiology of the UEMS. The European Board of Anaesthesiology recommendations for safe medication practice: First update. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jan;34(1):4-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000531.
- Utley M, Gallivan S, Mills M, Mason M, Hargraves C. A consensus process for identifying a prioritised list of study questions. Health Care Manag Sci. 2007 Feb;10(1):105-10. doi: 10.1007/s10729-006-9003-6.
- Nanji KC, Merry AF, Shaikh SD, Pagel C, Deng H, Wahr JA, Gelb AW, Orser BA. Global PRoMiSe (Perioperative Recommendations for Medication Safety): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2020 Jun 30;10(6):e038313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038313.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P003567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára.
Az összesített adatok utóelemzése megosztható más intézmények munkatársaival.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A perioperatív gyógyszeres kezelés biztonsága
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve