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正常および病的老化におけるエピソード特異性誘導の影響。 (INSPE)

2024年10月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

エピソード特異性誘導:その説明メカニズムの研究と正常および病的老化への応用。

エピソード特異性誘導 (ESI) は、認知障害のない若者や高齢者の自伝的想起中のエピソードの詳細の生成を改善する短いトレーニングです。 しかし、1) ESI が対象とするメカニズムが記憶または実行機能に影響を与えるかどうか、および 2) 記憶喪失型 (aMCI) または実行不能型 (dMCI) の軽度認知障害患者がこのトレーニングから異なる恩恵を受けるかどうかは、まだ決定されていません。テスト済み。 これらの患者に対する ESI の効果を比較することで、対症療法の新しい展望が開けるでしょう。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この調査では、55 歳から 85 歳までの成人集団と、この集団から抽出された 3 種類の被験者サンプルを調べています。

  1. 認知症のない高齢者 24名
  2. 記憶喪失型軽度認知障害患者(aMCI)24名
  3. 24名の実行不能型軽度認知障害患者(dMCI)

説明

包含基準:

参加者:

  • 良好な臨床実践に従って得られたインフォームドコンセントを提供しました。
  • 社会保障制度に加入しています。
  • 流暢なフランス語を話します。
  • 年齢は 55 歳から 85 歳です。

コントロール グループの参加者の場合:

  • 26以上のモントリオール認知評価(MoCA)スコアを持っています。
  • 神経心理学的評価のパフォーマンス (RL/RI 16、D080、TMT、VOSP、Rey の数値) は、彼の社会専門家のカテゴリーと年齢に応じて、基準内にあります。関数。

TCLa グループの患者の場合:

  • 社会専門家のカテゴリーと年齢に基づいて、記憶を評価する神経心理学的評価テストで、10パーセンタイル未満または-1標準偏差未満のスコアが少なくとも2つある;
  • 他の機能を評価する神経心理学的評価テストで、10 パーセンタイル未満のスコアが 2 未満、または基準からの標準偏差が -1 未満である。 これは、Petersen (2004) および Jak and Bondi (2009) の診断基準に従っています。

TCLd グループの患者の場合:

  • 彼によると、執行機能(TMT、ストループ、言語フルエンス、記憶の自由想起)を評価する神経心理学的評価テストで、10パーセンタイル未満または-1標準偏差未満の少なくとも2つのスコアで表される局所的な執行機能障害があります。社会専門家のカテゴリーと年齢。
  • 他の機能を評価する神経心理学的評価テストで、10 パーセンタイル未満のスコアが 2 未満、または標準偏差が -1 未満である (自由記憶のリマインダーと言語流暢さを除く)。 これは、Petersen (2004) および Jak and Bondi (2009) の診断基準に従っています。

除外基準:

参加者:

  • DSM-5の主要な神経認知障害の基準を満たしています。
  • 感染源の神経障害があります。
  • 精神疾患を患っています。
  • 重度の非代償性感覚障害があります。
  • 薬物乱用者です。
  • 慢性的なうつ病または不安神経症が 3 か月間安定していない。
  • 参加を拒否します。
  • 別の介入研究プロジェクトに参加しています。
  • 正義の保護下に置かれます。
  • 同意書への署名を拒否します。
  • 同意を表明することはできません。
  • 研究時に有毒物質またはアルコールを摂取した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
認知障害のない高齢者
記憶喪失型軽度認知障害患者(aMCI)
実行不能型軽度認知障害患者(dMCI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部詳細の平均数
時間枠:0日目(包含時)
参加者は、さまざまなイベント (誕生日、レストランなど) を思い起こさせる 5 つの画像を見て、それぞれに関連する記憶を 3 分間説明します。 それぞれの口頭表現はディクタフォンで記録され、書き起こされた後、Levine et al. のコーディング手順に従って、内部 (エピソード) または外部 (非エピソード) の詳細に分割されます。 (2002)。 自伝的想起タスクによる内部詳細の平均数は、これらのデータから計算されます。
0日目(包含時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月11日

一次修了 (実際)

2024年4月19日

研究の完了 (実際)

2024年4月19日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19-0373

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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