Efectos de la Inducción de Especificidad Episódica en el Envejecimiento Normal y Patológico. (INSPE)
15 de diciembre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Inducción de especificidad episódica: investigación de sus mecanismos explicativos y aplicación al envejecimiento normal y patológico.
La inducción de especificidad episódica (ESI) es un entrenamiento breve que mejora la producción de detalles episódicos durante el recuerdo autobiográfico en personas jóvenes y mayores sin deterioro cognitivo.
Pero queda por determinar 1) si los mecanismos a los que se dirige el ESI afectan la memoria o el funcionamiento ejecutivo y 2) si los pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico (aMCI) o disejecutivo (dMCI) se beneficiarían de manera diferente de este entrenamiento, que nunca ha sido probado
Al comparar el efecto del ESI en estos pacientes, se abrirían nuevas perspectivas para su atención sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Helene COSTE, PR
- Número de teléfono: +33 4 72 43 20 76
- Correo electrónico: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Floriane DELPHIN-COMBE
- Número de teléfono: +33 4 72 43 31 35
- Correo electrónico: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69676
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Étude des Mécanismes Cognitifs
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Contacto:
- Eddy CAVALLI
- Número de teléfono: +33 4 78 77 43 35
- Correo electrónico: eddy.cavalli@univ-lyon2.fr
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
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Contacto:
- Marie-Helene COSTE, PR
- Número de teléfono: +33 4 72 43 20 76
- Correo electrónico: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Marie-Helene COSTE, DR
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Contacto:
- Floriane DELPHIN-COMBE
- Número de teléfono: +33 4 72 43 31 35
- Correo electrónico: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio analiza una población de adultos entre las edades de 55 y 85 años y 3 tipos de muestra de sujetos extraídos de esta población:
- 24 personas mayores sin deterioro cognitivo
- 24 pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico (aMCI)
- 24 pacientes con deterioro cognitivo leve tipo disejecutivo (DCLd)
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante:
- ha proporcionado el consentimiento informado obtenido de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas.
- está afiliado a un sistema de seguridad social.
- habla francés con fluidez.
- tiene entre 55 y 85 años de edad.
Para los participantes del grupo de control:
- tiene una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) igual o superior a 26;
- tiene un desempeño en la evaluación neuropsicológica (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, figura de Rey) en la norma según su categoría socio-profesional y edad, es decir, menos de dos puntuaciones de desviación de -1 desviación estándar o menos del percentil 10 por función.
Para pacientes del grupo TCLa:
- tiene al menos dos puntajes por debajo del percentil 10 o por debajo de -1 desviación estándar de la norma en las pruebas de evaluación neuropsicológica que evalúan la memoria, según su categoría socioprofesional y edad;
- tiene menos de dos puntajes por debajo del percentil 10 o menos de -1 desviación estándar de la norma en las pruebas de evaluación neuropsicológica que evalúan otras funciones. Esto está de acuerdo con los criterios de diagnóstico de Petersen (2004) y Jak y Bondi (2009).
Para pacientes en el grupo TCLd:
- tiene disfunción ejecutiva focal expresada por al menos dos puntajes por debajo del percentil 10 o menos de -1 desviación estándar de la norma en las pruebas de evaluación neuropsicológica que evalúan las funciones ejecutivas (TMT, Stroop, fluencias verbales, recuerdo libre en la memoria), según su categoría socio-profesional y edad;
- tiene menos de dos puntajes por debajo del percentil 10 o menos de -1 desviación estándar de la norma en las pruebas de evaluación neuropsicológica que evalúan otras funciones (excepto los recordatorios de memoria libre y las fluencias del lenguaje). Esto está de acuerdo con los criterios de diagnóstico de Petersen (2004) y Jak y Bondi (2009).
Criterio de exclusión:
El participante:
- cumple los criterios de trastorno neurocognitivo mayor del DSM-5.
- tiene un trastorno neurológico de origen infeccioso.
- tiene una enfermedad psiquiátrica.
- tiene un déficit sensorial severo no compensado.
- es un abusador de sustancias.
- ha tenido depresión crónica o ansiedad que no se ha estabilizado durante 3 meses.
- se niega a participar.
- está participando en otro proyecto de investigación de intervención.
- queda bajo la protección de la justicia.
- se niega a firmar el formulario de consentimiento.
- no puede expresar su consentimiento.
- consumía sustancias tóxicas o alcohol en el momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas mayores sin deterioro cognitivo
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Pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico (aMCI)
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Pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo disejecutivo (DCLd)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número promedio de detalles internos
Periodo de tiempo: Día 0 (en la inclusión)
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El participante ve 5 imágenes que evocan varios eventos (por ejemplo, un cumpleaños, un restaurante) y describe para cada uno un recuerdo relacionado durante 3 minutos.
Cada producción verbal se graba con un dictáfono, se transcribe y luego se segmenta en detalles internos (episódicos) o externos (no episódicos) según el procedimiento de codificación de Levine et al. (2002).
El número promedio de detalles internos por tarea de recuerdo autobiográfico se calcula a partir de estos datos.
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Día 0 (en la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
11 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19-0373
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .