Episodisen spesifisyyden induktion vaikutukset normaaliin ja patologiseen ikääntymiseen. (INSPE)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Episodisen spesifisyyden induktio: sen selittävien mekanismien tutkimus ja soveltaminen normaaliin ja patologiseen ikääntymiseen.
Episodinen spesifisyysinduktio (ESI) on lyhyt koulutus, joka parantaa episodisten yksityiskohtien tuottamista omaelämäkerrallisen muistin aikana nuorilla ja vanhuksilla, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
Mutta on vielä selvitettävä, 1) vaikuttavatko ESI:n kohteena olevat mekanismit muistiin tai toimeenpanokykyyn ja 2) hyötyisivätkö amnestisen tyypin (aMCI) tai dysexecutive-tyypin (dMCI) lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat eri tavalla tästä koulutuksesta, jota ei ole koskaan tehty. testattu.
Vertaamalla ESI:n vaikutuksia näihin potilaisiin tämä avaisi uusia näkökulmia heidän oireenmukaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 55–85-vuotiaiden aikuisten populaatiota ja 3 tyyppistä koehenkilöiden otosta, jotka on otettu tästä populaatiosta:
- 24 vanhuutta ilman kognitiivista vajaatoimintaa
- 24 amnestista tyyppiä lievää kognitiivista vajaatoimintaa (aMCI) sairastavaa potilasta
- 24 dysexecutive-tyyppistä lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa potilasta (dMCI)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja:
- on antanut hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti hankitun tietoisen suostumuksen.
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- puhuu sujuvasti ranskaa.
- on 55-85 vuoden ikäinen.
Kontrolliryhmän osallistujille:
- hänen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on 26 tai suurempi;
- on neuropsykologinen arviointisuoritus (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reyn luku) sosioammattiluokan ja ikänsä mukaisessa normissa, eli alle kaksi poikkeavaa pistemäärää -1 keskihajonta tai vähemmän kuin 10. persentiili per toiminto.
TCLa-ryhmän potilaille:
- hänellä on vähintään kaksi pistettä alle 10. persentiilin tai alle -1 standardipoikkeamaa neuropsykologisissa arviointitesteissä, jotka arvioivat muistia sen sosioammatillisen luokan ja iän perusteella;
- on alle kaksi pistettä alle 10. persentiilin tai alle -1 standardipoikkeama neuropsykologisissa arviointitesteissä, jotka arvioivat muita toimintoja. Tämä on Petersenin (2004) ja Jakin ja Bondin (2009) diagnostisten kriteerien mukainen.
TCLd-ryhmän potilaille:
- hänellä on hänen mukaansa vähintään kaksi pistettä alle 10. persentiilin tai alle -1 standardipoikkeama neuropsykologisissa arviointitesteissä, jotka arvioivat toimeenpanotoimintoja (TMT, Stroop, verbaaliset sujuvuudet, vapaa muistaminen muistissa) sosiaalis-ammatillinen luokka ja ikä;
- on alle kaksi pistettä alle 10. persentiilin tai alle -1 standardipoikkeama neuropsykologisissa arviointitesteissä, jotka arvioivat muita toimintoja (paitsi vapaan muistin muistutuksia ja kielitaitoja). Tämä on Petersenin (2004) ja Jakin ja Bondin (2009) diagnostisten kriteerien mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja:
- täyttää DSM-5:n suuren neurokognitiivisen häiriön kriteerit.
- hänellä on infektioperäinen neurologinen häiriö.
- on psykiatrinen sairaus.
- hänellä on vakava kompensoimaton aistivaje.
- on päihteiden väärinkäyttäjä.
- hänellä on ollut krooninen masennus tai ahdistuneisuus, joka ei ole tasaantunut 3 kuukauteen.
- kieltäytyy osallistumasta.
- osallistuu toiseen interventiotutkimusprojektiin.
- on asetettu oikeuden suojan alle.
- kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- ei pysty ilmaisemaan suostumustaan.
- käyttänyt myrkyllisiä aineita tai alkoholia tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhukset, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä
|
|
Amnestisen tyypin lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat (aMCI)
|
|
Dysexecutive-tyyppiset lievät kognitiiviset vajaatoimintapotilaat (dMCI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisten tietojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Osallistuja näkee 5 kuvaa, jotka tuovat mieleen erilaisia tapahtumia (esim. syntymäpäivä, ravintola) ja kuvailee kullekin asiaan liittyvää muistoa 3 minuutin ajan.
Jokainen sanallinen tuotanto tallennetaan sanelukoneella, transkriptoidaan ja segmentoidaan sitten sisäisiksi (episodisiksi) tai ulkoisiksi (ei-jaksollisiksi) yksityiskohdiksi Levinen et al.:n koodausmenettelyn mukaisesti. (2002).
Näistä tiedoista lasketaan sitten keskimääräinen sisäisten yksityiskohtien lukumäärä omaelämäkerrallisen muistitehtävän mukaan.
|
Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19-0373
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .