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Efeitos da Indução de Especificidade Episódica no Envelhecimento Normal e Patológico. (INSPE)

8 de outubro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Indução da Especificidade Episódica: Pesquisa dos seus Mecanismos Explicativos e Aplicação ao Envelhecimento Normal e Patológico.

A Indução de Especificidade Episódica (ESI) é um treinamento curto que melhora a produção de detalhes episódicos durante a recordação autobiográfica em jovens e idosos sem comprometimento cognitivo. Mas resta determinar 1) se os mecanismos visados ​​pelo ESI afetam a memória ou o funcionamento executivo e 2) se os pacientes com comprometimento cognitivo leve do tipo amnéstico (aMCI) ou do tipo disexecutivo (dMCI) se beneficiariam de maneira diferente desse treinamento, que nunca foi testado. Ao comparar o efeito do ESI nesses pacientes, isso abriria novas perspectivas para seus cuidados sintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo analisa uma população de adultos com idades entre 55 e 85 anos e 3 tipos de amostra de indivíduos extraídos dessa população:

  1. 24 idosos sem comprometimento cognitivo
  2. 24 pacientes com comprometimento cognitivo leve tipo amnéstico (aMCI)
  3. 24 pacientes com comprometimento cognitivo leve do tipo disexecutivo (dMCI)

Descrição

Critério de inclusão:

O participante:

  • forneceu consentimento informado obtido de acordo com as Boas Práticas Clínicas.
  • está filiado a um sistema de segurança social.
  • fala francês fluentemente.
  • tem entre 55 e 85 anos.

Para os participantes do grupo controle:

  • tem uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) igual ou superior a 26;
  • tem desempenho de avaliação neuropsicológica (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, figura de Rey) na norma de acordo com sua categoria socioprofissional e idade, ou seja, menos de dois escores desviantes de -1 desvio padrão ou menos do percentil 10 por função.

Para pacientes do grupo TCLa:

  • tem pelo menos duas pontuações abaixo do percentil 10 ou abaixo de -1 desvio padrão da norma em testes de avaliação neuropsicológica que avaliam a memória, com base na sua categoria socioprofissional e idade;
  • tem menos de dois escores abaixo do percentil 10 ou menos de -1 desvio padrão da norma em testes de avaliação neuropsicológica que avaliam outras funções. Isso está de acordo com os critérios diagnósticos de Petersen (2004) e Jak e Bondi (2009).

Para pacientes do grupo TCLd:

  • tem disfunção executiva focal expressa por pelo menos dois escores abaixo do percentil 10 ou menos de -1 desvio padrão da norma em testes de avaliação neuropsicológica que avaliam funções executivas (TMT, Stroop, fluências verbais, memória livre), de acordo com seu categoria socioprofissional e idade;
  • tem menos de duas pontuações abaixo do percentil 10 ou menos de -1 desvio padrão da norma em testes de avaliação neuropsicológica que avaliam outras funções (exceto para lembretes de memória livre e fluências de linguagem). Isso está de acordo com os critérios diagnósticos de Petersen (2004) e Jak e Bondi (2009).

Critério de exclusão:

O participante:

  • atende aos critérios para um transtorno neurocognitivo maior do DSM-5.
  • tem um distúrbio neurológico de origem infecciosa.
  • tem uma doença psiquiátrica.
  • tem um déficit sensorial grave descompensado.
  • é um viciado em drogas.
  • teve depressão crônica ou ansiedade que não estabilizou por 3 meses.
  • se recusa a participar.
  • está participando de outro projeto de pesquisa-intervenção.
  • é colocado sob a proteção da justiça.
  • se recusa a assinar o termo de consentimento.
  • é incapaz de expressar o seu consentimento.
  • consumiram substâncias tóxicas ou álcool no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idosos sem comprometimento cognitivo
Pacientes com comprometimento cognitivo leve do tipo amnéstico (aMCI)
Pacientes com comprometimento cognitivo leve do tipo disexecutivo (dMCI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de detalhes internos
Prazo: Dia 0 (na inclusão)
O participante vê 5 imagens que evocam vários eventos (por exemplo, um aniversário, um restaurante) e descreve para cada uma uma memória relacionada durante 3 minutos. Cada produção verbal é gravada com um ditafone, transcrita e depois segmentada em detalhes internos (episódicos) ou externos (não episódicos) de acordo com o procedimento de codificação de Levine et al. (2002). O número médio de detalhes internos por tarefa de recordação autobiográfica é então calculado a partir desses dados.
Dia 0 (na inclusão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19-0373

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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