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情景特异性诱导对正常和病理性衰老的影响。 (INSPE)

2023年12月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

情景特异性诱导:研究其解释机制及其在正常和病理性衰老中的应用。

情景特异性诱导 (ESI) 是一种短期训练,可提高没有认知障碍的年轻人和老年人在自传回忆过程中情景细节的产生。 但仍有待确定 1) ESI 所针对的机制是否会影响记忆或执行功能,以及 2) 遗忘型 (aMCI) 或执行障碍型 (dMCI) 轻度认知障碍患者是否会从这种训练中获益不同,这种训练从未有过测试。 通过比较 ESI 对这些患者的影响,这将为他们的对症治疗开辟新的视角。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69676
        • 招聘中
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
        • 接触:
      • Villeurbanne、法国、69100
        • 招聘中
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marie-Helene COSTE, DR
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究着眼于年龄在 55 到 85 岁之间的成年人群,以及从该人群中提取的 3 类受试者样本:

  1. 24位无认知障碍的老人
  2. 遗忘型轻度认知障碍患者(aMCI)24例
  3. 24 例执行障碍型轻度认知障碍患者 (dMCI)

描述

纳入标准:

参加者:

  • 已提供根据良好临床实践获得的知情同意书。
  • 隶属于社会保障体系。
  • 会说流利的法语。
  • 年龄介于 55 至 85 岁之间。

对于对照组的参与者:

  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数等于或大于 26;
  • 根据他的社会职业类别和年龄,神经心理学评估表现(RL/RI 16、D080、TMT、VOSP、Rey 的数字)在标准中,即少于两个 -1 标准偏差的偏差分数或小于第 10 个百分位数功能。

对于 TCLa 组的患者:

  • 根据其社会职业类别和年龄,在评估记忆力的神经心理学评估测试中,至少有两个分数低于第 10 个百分位数或低于 -1 个标准差;
  • 在评估其他功能的神经心理学评估测试中,低于第 10 个百分位数的分数少于两个或与标准差小于 -1 个标准差。 这符合 Petersen (2004) 和 Jak 和 Bondi (2009) 的诊断标准。

对于 TCLd 组的患者:

  • 根据他的说法,在评估执行功能的神经心理学评估测试(TMT、Stroop、语言影响、记忆中的自由回忆)中,局灶性执行功能障碍的得分至少低于第 10 个百分位数或低于标准偏差 -1 个标准差社会职业类别和年龄;
  • 在评估其他功能(自由记忆提醒和语言影响除外)的神经心理学评估测试中,得分低于第 10 个百分位数少于两个或低于标准差 -1 个标准差。 这符合 Petersen (2004) 和 Jak 和 Bondi (2009) 的诊断标准。

排除标准:

参加者:

  • 符合 DSM-5 的主要神经认知障碍的标准。
  • 患有感染性神经系统疾病。
  • 患有精神疾病。
  • 有严重的未代偿性感觉缺陷。
  • 是一个物质滥用者。
  • 患有慢性抑郁症或焦虑症 3 个月未稳定下来。
  • 拒绝参加。
  • 正在参与另一个干预研究项目。
  • 受到司法保护。
  • 拒绝签署同意书。
  • 无法表示同意。
  • 在研究期间消耗了有毒物质或酒精。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
没有认知障碍的老年人
遗忘型轻度认知障碍患者(aMCI)
执行障碍型轻度认知障碍患者(dMCI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均内部细节数
大体时间:第 0 天(包含时)
参与者看到 5 张唤起各种事件(例如,生日、餐厅)的图像,并用 3 分钟为每张图像描述相关记忆。 根据 Levine 等人的编码程序,每个口头产品都用录音机记录,转录,然后分成内部(情节)或外部(非情节)细节。 (2002)。 然后根据这些数据计算自传回忆任务的平均内部细节数。
第 0 天(包含时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月11日

初级完成 (估计的)

2024年2月11日

研究完成 (估计的)

2024年2月11日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL19-0373

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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