Az epizodikus specifitás-indukció hatásai a normál és patológiás öregedésben. (INSPE)
2023. december 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Epizodikus specifikusság indukció: magyarázó mechanizmusainak kutatása és alkalmazása a normál és kóros öregedésre.
Az Episodic Specificity Induction (ESI) egy rövid tréning, amely javítja az epizodikus részletek előállítását az önéletrajzi felidézés során kognitív károsodás nélküli fiatalok és idős emberek esetében.
De azt még meg kell határozni, 1) hogy az ESI által megcélzott mechanizmusok befolyásolják-e a memóriát vagy a végrehajtó működést, és 2) hogy az amnesztikus típusú (aMCI) vagy a dysexecutive típusú (dMCI) enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek részesülnének-e más előnyökben ebből a képzésből, amelyet soha nem végeztek. tesztelve.
Ha összehasonlítjuk az ESI hatását ezekre a betegekre, ez új távlatokat nyitna tüneti ellátásuk előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie-Helene COSTE, PR
- Telefonszám: +33 4 72 43 20 76
- E-mail: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Floriane DELPHIN-COMBE
- Telefonszám: +33 4 72 43 31 35
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69676
- Toborzás
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Kapcsolatba lépni:
- Eddy CAVALLI
- Telefonszám: +33 4 78 77 43 35
- E-mail: eddy.cavalli@univ-lyon2.fr
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Toborzás
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Helene COSTE, PR
- Telefonszám: +33 4 72 43 20 76
- E-mail: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Marie-Helene COSTE, DR
-
Kapcsolatba lépni:
- Floriane DELPHIN-COMBE
- Telefonszám: +33 4 72 43 31 35
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány az 55 és 85 év közötti felnőttek populációját, valamint az ebből a populációból kivont alanyok három típusát vizsgálja:
- 24 kognitív károsodás nélküli idős ember
- 24 amnesztikus típusú enyhe kognitív károsodásban szenvedő (aMCI)
- 24 dysexecutive típusú enyhe kognitív károsodásban szenvedő (dMCI)
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevő:
- tájékozott beleegyezését adta a Helyes Klinikai Gyakorlatnak megfelelően.
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
- folyékonyan beszél franciául.
- 55 és 85 év közötti.
A kontrollcsoport résztvevőinek:
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 26 vagy annál nagyobb;
- neuropszichológiai értékelési teljesítménye (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Rey figurája) a szocio-szakmai kategóriájának és életkorának megfelelő normában van, azaz kevesebb, mint két -1 szórásos eltérés, vagy a per 10. percentilis funkció.
A TCLa csoportba tartozó betegek számára:
- legalább két pontszáma a 10. percentilis alatti vagy -1 standard eltérés alatt van a memóriát értékelő neuropszichológiai értékelő teszteken, annak társadalmi-szakmai kategóriája és életkora alapján;
- kevesebb, mint két pontszáma a 10. percentilis alatt van, vagy -1-nél kisebb a normától való szórás az egyéb funkciókat értékelő neuropszichológiai értékelő tesztekben. Ez összhangban van Petersen (2004) és Jak és Bondi (2009) diagnosztikai kritériumaival.
A TCLd csoportba tartozó betegek számára:
- fokális végrehajtói diszfunkciója van, amelyet a végrehajtó funkciókat értékelő neuropszichológiai értékelő tesztekben (TMT, Stroop, verbális fluenciák, szabad felidézés a memóriában) legalább két ponttal a 10. percentilisnél kisebb értékkel vagy -1-nél kisebb standard eltéréssel fejeznek ki. társadalmi-szakmai kategória és életkor;
- kevesebb mint két pontszáma van a 10. percentilis alatt vagy -1-nél kisebb a normától való szórás az egyéb funkciókat értékelő neuropszichológiai értékelési teszteken (kivéve a szabad memória emlékeztetőit és a nyelvi fluenciákat). Ez összhangban van Petersen (2004) és Jak és Bondi (2009) diagnosztikai kritériumaival.
Kizárási kritériumok:
A résztvevő:
- megfelel a DSM-5 fő neurokognitív rendellenességének kritériumainak.
- fertőző eredetű neurológiai rendellenessége van.
- pszichiátriai betegsége van.
- súlyos, kompenzálatlan érzékszervi hiánya van.
- szerhasználó.
- krónikus depressziója vagy szorongása volt, amely 3 hónapja nem stabilizálódott.
- nem hajlandó részt venni.
- egy másik intervenciós kutatási projektben vesz részt.
- az igazságszolgáltatás védelme alá kerül.
- megtagadja a hozzájárulási űrlap aláírását.
- nem tudja kifejezni beleegyezését.
- mérgező anyagokat vagy alkoholt fogyasztott a vizsgálat idején.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idős emberek kognitív károsodás nélkül
|
|
Amnesztikus típusú enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek (aMCI)
|
|
Diszexecutive típusú enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek (dMCI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső részletek átlagos száma
Időkeret: 0. nap (beszámításkor)
|
A résztvevő 5 különböző eseményt (pl. születésnapot, éttermet) idéző képet lát, és mindegyikhez 3 percen keresztül leír egy kapcsolódó emléket.
Minden verbális produkciót diktafonnal rögzítenek, átírják, majd belső (epizódszerű) vagy külső (nem epizodikus) részletekre szegmentálják Levine és munkatársai kódolási eljárása szerint. (2002).
Ezután ezekből az adatokból kiszámítjuk a belső részletek átlagos számát önéletrajzi felidézési feladatonként.
|
0. nap (beszámításkor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19-0373
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .