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정상 및 병적 노화에서 삽화적 특이성 유도의 효과. (INSPE)

2023년 12월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

일화적 특이성 유도: 설명 기전 연구 및 정상 및 병적 노화에 대한 적용.

에피소드 특이성 유도(ESI)는 인지 장애가 없는 젊은이와 노인의 자서전 회상 중에 에피소드 세부 정보 생성을 향상시키는 짧은 훈련입니다. 그러나 1) ESI가 목표로 하는 메커니즘이 기억력이나 집행 기능에 영향을 미치는지 여부와 2) 기억상실 유형(aMCI) 또는 실행 부전 유형(dMCI) 경증 인지 장애 환자가 지금까지 한 번도 본 적이 없는 이 교육에서 다른 혜택을 받을 수 있는지 여부는 결정되어야 합니다. 테스트했습니다. 이러한 환자에 대한 ESI의 효과를 비교함으로써 증상 치료에 대한 새로운 관점을 열 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69676
        • 모병
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
        • 연락하다:
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • 모병
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie-Helene COSTE, DR
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 55세에서 85세 사이의 성인 모집단과 이 모집단에서 추출한 3가지 유형의 피험자 샘플을 살펴봅니다.

  1. 인지장애가 없는 노인 24명
  2. 기억상실형 경도인지장애 환자(aMCI) 24명
  3. 행정기능장애형 경도인지장애 환자(dMCI) 24명

설명

포함 기준:

참가자:

  • Good Clinical Practices에 따라 얻은 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
  • 사회보장제도에 소속되어 있습니다.
  • 유창한 프랑스어를 구사합니다.
  • 55세에서 85세 사이입니다.

통제 그룹 참가자의 경우:

  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 26 이상입니다.
  • 그의 사회-전문 범주 및 연령에 따라 표준의 신경심리학적 평가 성능(RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Rey's figure)을 가지고 있습니다. 기능.

TCLa 그룹 환자의 경우:

  • 10번째 백분위수 미만 또는 사회-전문 범주 및 연령을 기반으로 기억력을 평가하는 신경심리학적 평가 테스트에서 표준 편차 -1 미만의 점수가 2개 이상 있습니다.
  • 다른 기능을 평가하는 신경심리학적 평가 검사에서 10번째 백분위수 미만의 점수가 2점 미만이거나 표준 편차가 -1 미만입니다. 이는 Petersen(2004)과 Jak and Bondi(2009)의 진단 기준에 따른 것이다.

TCLd 그룹 환자의 경우:

  • 집행 기능을 평가하는 신경심리학적 평가 테스트(TMT, Stroop, 언어적 영향, 기억의 자유 회상)에서 10번째 백분위수 미만의 최소 2개 점수 또는 표준에서 -1 미만의 표준 편차로 표현되는 초점 집행 기능 장애가 있습니다. 사회-전문 범주 및 연령;
  • 다른 기능을 평가하는 신경심리학적 평가 테스트에서 10번째 백분위수 미만의 점수가 2개 미만이거나 표준 편차가 -1 미만입니다(무료 기억 알림 및 언어 플루언스 제외). 이는 Petersen(2004)과 Jak and Bondi(2009)의 진단 기준에 따른 것이다.

제외 기준:

참가자:

  • DSM-5의 주요 신경인지 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  • 감염성 기원의 신경 장애가 있습니다.
  • 정신병이 있습니다.
  • 보상되지 않는 심각한 감각 결손이 있습니다.
  • 약물 남용자입니다.
  • 3개월 동안 안정되지 않은 만성 우울증이나 불안증이 있습니다.
  • 참여를 거부합니다.
  • 다른 개입 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.
  • 정의의 보호 아래 놓인다.
  • 동의서 서명을 거부합니다.
  • 동의를 표명할 수 없습니다.
  • 연구 당시에 독성 물질이나 알코올을 섭취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
인지 장애가 없는 노인
기억상실형 경도인지장애 환자(aMCI)
집행기능장애형 경도인지장애 환자(dMCI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 내부 세부 정보 수
기간: 0일(포함 시)
참가자는 다양한 이벤트(예: 생일, 레스토랑)를 연상시키는 5개의 이미지를 보고 각 이미지에 대해 관련 기억을 3분 동안 설명합니다. 각 언어 생산은 딕터폰으로 녹음되고 전사된 다음 Levine et al. (2002). 그런 다음 이러한 데이터로부터 자서전 회상 작업에 의한 내부 세부 사항의 평균 수를 계산합니다.
0일(포함 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19-0373

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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