Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af episodisk specificitetsinduktion i normal og patologisk aldring. (INSPE)

8. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Episodisk specificitetsinduktion: Forskning af dens forklaringsmekanismer og anvendelse på normal og patologisk aldring.

Episodisk specificitetsinduktion (ESI) er en kort træning, der forbedrer produktionen af ​​episodiske detaljer under selvbiografisk genkaldelse hos unge og ældre mennesker uden kognitiv svækkelse. Men det mangler at blive afgjort 1) om de mekanismer, som ESI'en målretter mod, påvirker hukommelsen eller eksekutiv funktion og 2) om patienter med mild kognitiv svækkelse af amnestisk type (aMCI) eller dysexecutive type (dMCI) ville drage anderledes fordel af denne træning, som aldrig har været testet. Ved at sammenligne effekten af ​​ESI på disse patienter, ville dette åbne nye perspektiver for deres symptombehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse ser på en population af voksne mellem 55 og 85 år og 3 typer prøver af forsøgspersoner udvundet fra denne population:

  1. 24 ældre mennesker uden kognitiv funktionsnedsættelse
  2. 24 patienter med mild kognitiv svækkelse af amnestisk type (aMCI)
  3. 24 patienter med mild kognitiv svækkelse af dyseksekutiv type (dMCI)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren:

  • har givet informeret samtykke opnået i overensstemmelse med god klinisk praksis.
  • er tilsluttet et socialt sikringssystem.
  • taler flydende fransk.
  • er mellem 55 og 85 år.

For deltagerne i kontrolgruppen:

  • har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lig med eller større end 26;
  • har neuropsykologisk vurderingspræstation (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reys figur) i normen i henhold til hans socio-professionelle kategori og alder, dvs. mindre end to afvigende scores på -1 standardafvigelse eller mindre end 10. percentilen pr. fungere.

For patienter i TCLa-gruppen:

  • har mindst to scores under 10. percentilen eller under -1 standardafvigelse fra normen for neuropsykologiske vurderingstests, der vurderer hukommelse, baseret på dens socio-professionelle kategori og alder;
  • har mindre end to scores under 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen i neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer andre funktioner. Dette er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier af Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

For patienter i TCLd-gruppen:

  • har fokal eksekutiv dysfunktion udtrykt med mindst to scores mindre end 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen i neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer eksekutive funktioner (TMT, Stroop, verbale fluenser, fri genkaldelse i hukommelsen), ifølge hans social-professionel kategori og alder;
  • har mindre end to scores under 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen på neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer andre funktioner (bortset fra gratis hukommelsespåmindelser og sproglige fluenser). Dette er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier af Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

Ekskluderingskriterier:

Deltageren:

  • opfylder kriterierne for en større neurokognitiv lidelse i DSM-5.
  • har en neurologisk lidelse af infektiøs oprindelse.
  • har en psykiatrisk sygdom.
  • har et alvorligt ukompenseret sensorisk underskud.
  • er stofmisbruger.
  • har haft kronisk depression eller angst, der ikke har stabiliseret sig i 3 måneder.
  • nægter at deltage.
  • deltager i et andet interventionsforskningsprojekt.
  • er stillet under retfærdighedens beskyttelse.
  • nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
  • er ude af stand til at give sit samtykke.
  • indtaget giftige stoffer eller alkohol på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre uden kognitiv funktionsnedsættelse
Amnestisk type mild kognitiv svækkelse patienter (aMCI)
Dysexecutive type mild kognitiv svækkelse patienter (dMCI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal interne detaljer
Tidsramme: Dag 0 (ved inklusion)
Deltageren ser 5 billeder, der fremkalder forskellige begivenheder (f.eks. en fødselsdag, en restaurant) og beskriver for hver et relateret minde i 3 minutter. Hver verbal produktion optages med en diktafon, transskriberes og segmenteres derefter i interne (episodiske) eller eksterne (ikke-episodiske) detaljer i henhold til kodningsproceduren ifølge Levine et al. (2002). Det gennemsnitlige antal interne detaljer efter selvbiografisk genkaldelsesopgave beregnes derefter ud fra disse data.
Dag 0 (ved inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19-0373

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner