Effets de l'induction de spécificité épisodique dans le vieillissement normal et pathologique. (INSPE)
8 octobre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Induction de la spécificité épisodique : recherche de ses mécanismes explicatifs et application au vieillissement normal et pathologique.
L'induction de spécificité épisodique (ESI) est une formation courte qui améliore la production de détails épisodiques lors de la remémoration autobiographique chez les personnes jeunes et âgées sans troubles cognitifs.
Mais il reste à déterminer 1) si les mécanismes ciblés par l'ESI affectent la mémoire ou le fonctionnement exécutif et 2) si les patients atteints de troubles cognitifs légers de type amnésique (aMCI) ou de type dysexécutif (dMCI) bénéficieraient différemment de cet entraînement, qui n'a jamais été testé.
En comparant l'effet de l'ESI sur ces patients, cela ouvrirait de nouvelles perspectives pour leur prise en charge symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
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Villeurbanne, France, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude porte sur une population d'adultes âgés de 55 à 85 ans et 3 types d'échantillon de sujets extraits de cette population :
- 24 personnes âgées sans troubles cognitifs
- 24 patients atteints de troubles cognitifs légers de type amnésique (aMCI)
- 24 patients atteints de troubles cognitifs légers de type dysexécutif (dMCI)
La description
Critère d'intégration:
Le participant:
- a fourni un consentement éclairé obtenu conformément aux bonnes pratiques cliniques.
- est affilié à un système de sécurité sociale.
- parle couramment le français.
- a entre 55 et 85 ans.
Pour les participants du groupe contrôle :
- a un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) égal ou supérieur à 26;
- a des performances d'évaluation neuropsychologique (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, chiffre de Rey) dans la norme selon sa catégorie socioprofessionnelle et son âge, c'est-à-dire moins de deux scores déviants de -1 écart-type ou moins du 10e centile par fonction.
Pour les patients du groupe TCLa :
- a au moins deux scores inférieurs au 10e centile ou inférieurs à -1 écart type par rapport à la norme aux tests d'évaluation neuropsychologique évaluant la mémoire, en fonction de sa catégorie socioprofessionnelle et de son âge ;
- a moins de deux scores en dessous du 10e centile ou moins de -1 écart type par rapport à la norme dans les tests d'évaluation neuropsychologiques qui évaluent d'autres fonctions. Ceci est conforme aux critères diagnostiques de Petersen (2004) et Jak et Bondi (2009).
Pour les patients du groupe TCLd :
- a un dysfonctionnement exécutif focal exprimé par au moins deux scores inférieurs au 10e centile ou inférieurs à -1 écart-type par rapport à la norme aux tests d'évaluation neuropsychologiques qui évaluent les fonctions exécutives (TMT, Stroop, fluences verbales, rappel libre en mémoire), selon son catégorie socioprofessionnelle et âge ;
- a moins de deux scores en dessous du 10e centile ou moins de -1 écart-type par rapport à la norme aux tests d'évaluation neuropsychologiques qui évaluent d'autres fonctions (à l'exception des rappels de mémoire libres et des fluences du langage). Ceci est conforme aux critères diagnostiques de Petersen (2004) et Jak et Bondi (2009).
Critère d'exclusion:
Le participant:
- répond aux critères d'un trouble neurocognitif majeur du DSM-5.
- a un trouble neurologique d'origine infectieuse.
- a une maladie psychiatrique.
- a un déficit sensoriel sévère non compensé.
- est toxicomane.
- souffre de dépression chronique ou d'anxiété qui ne s'est pas stabilisée depuis 3 mois.
- refuse de participer.
- participe à un autre projet de recherche interventionnelle.
- est placé sous la protection de la justice.
- refuse de signer le formulaire de consentement.
- n'est pas en mesure d'exprimer son consentement.
- consommé des substances toxiques ou de l'alcool au moment de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées sans troubles cognitifs
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Patients atteints de troubles cognitifs légers de type amnésique (aMCI)
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Patients atteints de troubles cognitifs légers de type dysexécutif (dMCI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de détails internes
Délai: Jour 0 (à l'inclusion)
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Le participant voit 5 images évoquant divers événements (ex : un anniversaire, un restaurant) et décrit pour chacune un souvenir lié pendant 3 minutes.
Chaque production verbale est enregistrée avec un dictaphone, transcrite puis segmentée en détails internes (épisodiques) ou externes (non épisodiques) selon la procédure de codage de Levine et al. (2002).
Le nombre moyen de détails internes par tâche de rappel autobiographique est ensuite calculé à partir de ces données.
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Jour 0 (à l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19-0373
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .