Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van episodische specificiteitsinductie bij normale en pathologische veroudering. (INSPE)

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Episodische specificiteitsinductie: onderzoek naar de verklarende mechanismen en toepassing op normale en pathologische veroudering.

Episodic Specificity Induction (ESI) is een korte training die de productie van episodische details tijdens autobiografische herinnering verbetert bij jonge en oudere mensen zonder cognitieve stoornissen. Maar het moet nog worden bepaald 1) of de mechanismen waarop de ESI zich richt het geheugen of het executieve functioneren beïnvloeden en 2) of patiënten met een lichte cognitieve stoornis van het amnestische type (aMCI) of het dysexecutieve type (dMCI) op een andere manier baat zouden hebben bij deze training, die nooit is geweest getest. Door het effect van de ESI op deze patiënten te vergelijken, zou dit nieuwe perspectieven kunnen openen voor hun symptomatische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie kijkt naar een populatie van volwassenen tussen de 55 en 85 jaar en 3 soorten steekproeven van proefpersonen die uit deze populatie zijn gehaald:

  1. 24 ouderen zonder cognitieve beperking
  2. 24 patiënten met milde cognitieve stoornissen van het amnestische type (aMCI)
  3. 24 dysexecutieve patiënten met milde cognitieve stoornissen (dMCI)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemer:

  • geïnformeerde toestemming heeft gegeven die is verkregen in overeenstemming met Good Clinical Practices.
  • is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.
  • spreekt vloeiend Frans.
  • tussen de 55 en 85 jaar oud is.

Voor de deelnemers van de controlegroep:

  • heeft een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score gelijk aan of groter dan 26;
  • heeft neuropsychologische beoordelingsprestaties (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Rey's figure) in de norm volgens zijn sociaal-professionele categorie en leeftijd, d.w.z. minder dan twee afwijkende scores van -1 standaarddeviatie of minder dan het 10e percentiel per functie.

Voor patiënten in de TCLA-groep:

  • heeft ten minste twee scores onder het 10e percentiel of onder -1 standaarddeviatie van de norm op neuropsychologische beoordelingstests die het geheugen beoordelen, op basis van zijn sociaal-professionele categorie en leeftijd;
  • heeft minder dan twee scores onder het 10e percentiel of minder dan -1 standaarddeviatie van de norm in neuropsychologische beoordelingstests die andere functies beoordelen. Dit is in overeenstemming met de diagnostische criteria van Petersen (2004) en Jak en Bondi (2009).

Voor patiënten in de TCLd-groep:

  • heeft focale executieve disfunctie uitgedrukt door ten minste twee scores minder dan het 10e percentiel of minder dan -1 standaarddeviatie van de norm in neuropsychologische beoordelingstests die executieve functies beoordelen (TMT, Stroop, verbale invloeden, vrije herinnering in het geheugen), volgens zijn sociaal-professionele categorie en leeftijd;
  • heeft minder dan twee scores onder het 10e percentiel of minder dan -1 standaarddeviatie van de norm op neuropsychologische beoordelingstests die andere functies beoordelen (behalve geheugenherinneringen en taalinvloeden). Dit is in overeenstemming met de diagnostische criteria van Petersen (2004) en Jak en Bondi (2009).

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer:

  • voldoet aan de criteria voor een belangrijke neurocognitieve stoornis van de DSM-5.
  • een neurologische aandoening van infectieuze oorsprong heeft.
  • heeft een psychiatrische aandoening.
  • heeft een ernstig niet-gecompenseerd sensorisch tekort.
  • is een middelenmisbruiker.
  • chronische depressie of angst heeft gehad die gedurende 3 maanden niet is gestabiliseerd.
  • weigert mee te doen.
  • neemt deel aan een ander interventieonderzoeksproject.
  • staat onder de bescherming van justitie.
  • weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • kan zijn toestemming niet uitspreken.
  • gebruikte giftige stoffen of alcohol op het moment van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ouderen zonder cognitieve stoornissen
Patiënten met milde cognitieve stoornissen van het amnestische type (aMCI)
Patiënten met milde cognitieve stoornissen van het dysexecutieve type (dMCI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal interne gegevens
Tijdsspanne: Dag 0 (bij opname)
De deelnemer ziet 5 afbeeldingen die verschillende gebeurtenissen oproepen (bijvoorbeeld een verjaardag, een restaurant) en beschrijft voor elk een gerelateerde herinnering gedurende 3 minuten. Elke verbale productie wordt opgenomen met een dictafoon, getranscribeerd en vervolgens gesegmenteerd in interne (episodische) of externe (niet-episodische) details volgens de coderingsprocedure van Levine et al. (2002). Uit deze gegevens wordt vervolgens het gemiddelde aantal interne details per autobiografische recall-taak berekend.
Dag 0 (bij opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19-0373

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren