Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты индукции эпизодической специфичности при нормальном и патологическом старении. (INSPE)

8 октября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Индукция эпизодической специфичности: исследование ее объяснительных механизмов и применение к нормальному и патологическому старению.

Индукция эпизодической специфичности (ESI) — это короткий тренинг, который улучшает воспроизведение эпизодических деталей во время автобиографических воспоминаний у молодых и пожилых людей без когнитивных нарушений. Но еще предстоит определить, 1) влияют ли механизмы, на которые направлен ESI, на память или исполнительные функции, и 2) будут ли пациенты с легкими когнитивными нарушениями амнестического типа (aMCI) или дизэкзекутивного типа (dMCI) по-разному получать пользу от этого обучения, которое никогда не проводилось. проверено. Сравнение влияния ESI на этих пациентов открыло бы новые перспективы для их симптоматического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании рассматривается популяция взрослых в возрасте от 55 до 85 лет и 3 типа выборки субъектов, извлеченных из этой популяции:

  1. 24 пожилых человека без когнитивных нарушений
  2. 24 пациента с легкими когнитивными нарушениями амнестического типа (aMCI)
  3. 24 пациента с легкими когнитивными нарушениями дизэкзекутивного типа (dMCI)

Описание

Критерии включения:

Участник:

  • предоставил информированное согласие, полученное в соответствии с Надлежащей клинической практикой.
  • входит в систему социального обеспечения.
  • свободно говорит по-французски.
  • находится в возрасте от 55 до 85 лет.

Для участников контрольной группы:

  • имеет балл Монреальского когнитивного теста (MoCA), равный или превышающий 26;
  • имеет показатели нейропсихологической оценки (РЛ/РИ 16, Д080, ТМТ, ВОСП, показатель Рея) в норме в соответствии с его социально-профессиональной категорией и возрастом, т.е. менее двух баллов отклонения -1 стандартное отклонение или менее 10-й процентили в функция.

Для пациентов в группе TCLa:

  • имеет не менее двух баллов ниже 10-го процентиля или ниже -1 стандартного отклонения от нормы по нейропсихологическим оценочным тестам, оценивающим память, исходя из его социально-профессиональной категории и возраста;
  • имеет менее двух баллов ниже 10-го процентиля или менее -1 стандартного отклонения от нормы в нейропсихологических оценочных тестах, оценивающих другие функции. Это соответствует диагностическим критериям Petersen (2004) и Jak and Bondi (2009).

Для пациентов в группе TCLd:

  • имеет фокальную исполнительную дисфункцию, выраженную как минимум на два балла меньше 10-го процентиля или менее -1 стандартного отклонения от нормы в нейропсихологических оценочных тестах, оценивающих исполнительные функции (ТМТ, Струпа, вербальные флюенсы, свободное припоминание в памяти), согласно его социально-профессиональная категория и возраст;
  • имеет менее чем на два балла ниже 10-го процентиля или менее -1 стандартного отклонения от нормы по нейропсихологическим оценочным тестам, оценивающим другие функции (за исключением свободных воспоминаний и языковых флюенсов). Это соответствует диагностическим критериям Petersen (2004) и Jak and Bondi (2009).

Критерий исключения:

Участник:

  • соответствует критериям серьезного нейрокогнитивного расстройства DSM-5.
  • имеет неврологическое расстройство инфекционного происхождения.
  • имеет психическое заболевание.
  • имеет выраженный некомпенсированный сенсорный дефицит.
  • является наркоманом.
  • у него была хроническая депрессия или тревога, которая не стабилизировалась в течение 3 месяцев.
  • отказывается от участия.
  • участвует в другом исследовательском проекте вмешательства.
  • находится под защитой правосудия.
  • отказывается подписывать форму согласия.
  • не может выразить свое согласие.
  • употребляли токсические вещества или алкоголь во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые люди без когнитивных нарушений
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями амнестического типа (aMCI)
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями дизэкзекутивного типа (dMCI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество внутренних деталей
Временное ограничение: День 0 (при включении)
Участник видит 5 изображений, вызывающих различные события (например, день рождения, ресторан), и описывает для каждого из них связанное воспоминание в течение 3 минут. Каждое словесное произведение записывается на диктофон, транскрибируется и затем сегментируется на внутренние (эпизодические) или внешние (неэпизодические) детали в соответствии с процедурой кодирования Levine et al. (2002). Затем из этих данных рассчитывается среднее количество внутренних деталей по автобиографической задаче на припоминание.
День 0 (при включении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19-0373

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться