Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av episodisk spesifisitetsinduksjon ved normal og patologisk aldring. (INSPE)

8. oktober 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Episodisk spesifisitetsinduksjon: Forskning av dens forklaringsmekanismer og anvendelse på normal og patologisk aldring.

Episodisk spesifisitetsinduksjon (ESI) er en kort opplæring som forbedrer produksjonen av episodiske detaljer under selvbiografisk tilbakekalling hos unge og eldre mennesker uten kognitiv svikt. Men det gjenstår å fastslå 1) om mekanismene som ESI målretter mot påvirker hukommelse eller eksekutiv funksjon og 2) om pasienter med mild kognitiv svikt av amnestisk type (aMCI) eller dysexecutive type (dMCI) ville ha nytte annerledes av denne treningen, som aldri har vært testet. Ved å sammenligne effekten av ESI på disse pasientene, ville dette åpnet opp for nye perspektiver for deres symptombehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ser på en populasjon av voksne mellom 55 og 85 år og 3 typer utvalg av forsøkspersoner hentet fra denne populasjonen:

  1. 24 eldre uten kognitiv svikt
  2. 24 pasienter med mild kognitiv svikt av amnestisk type (aMCI)
  3. 24 pasienter med mild kognitiv svikt av dyseksekutiv type (dMCI)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren:

  • har gitt informert samtykke innhentet i samsvar med god klinisk praksis.
  • er tilknyttet et trygdesystem.
  • snakker flytende fransk.
  • er mellom 55 og 85 år.

For deltakerne i kontrollgruppen:

  • har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lik eller større enn 26;
  • har nevropsykologisk vurderingsytelse (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reys figur) i normen i henhold til sin sosio-profesjonelle kategori og alder, dvs. mindre enn to avvikende skårer på -1 standardavvik eller mindre enn 10. persentil pr. funksjon.

For pasienter i TCLa-gruppen:

  • har minst to skårer under 10. persentilen eller under -1 standardavvik fra normen på nevropsykologiske vurderingstester som vurderer hukommelse, basert på dens sosio-profesjonelle kategori og alder;
  • har mindre enn to skårer under 10. persentil eller mindre enn -1 standardavvik fra normen i nevropsykologiske vurderingstester som vurderer andre funksjoner. Dette er i samsvar med diagnosekriteriene til Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

For pasienter i TCLd-gruppen:

  • har fokal eksekutiv dysfunksjon uttrykt med minst to skårer mindre enn 10. persentilen eller mindre enn -1 standardavvik fra normen i nevropsykologiske vurderingstester som vurderer eksekutive funksjoner (TMT, Stroop, verbale fluenser, fri gjenkalling i hukommelsen), ifølge hans sosio-profesjonell kategori og alder;
  • har mindre enn to skårer under 10. persentilen eller mindre enn -1 standardavvik fra normen på nevropsykologiske vurderingstester som vurderer andre funksjoner (bortsett fra gratis minnepåminnelser og språkflyt). Dette er i samsvar med diagnosekriteriene til Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren:

  • oppfyller kriteriene for en alvorlig nevrokognitiv lidelse i DSM-5.
  • har en nevrologisk lidelse av smittsom opprinnelse.
  • har en psykiatrisk sykdom.
  • har et alvorlig ukompensert sensorisk underskudd.
  • er en rusmisbruker.
  • har hatt kronisk depresjon eller angst som ikke har stabilisert seg på 3 måneder.
  • nekter å delta.
  • deltar i et annet intervensjonsforskningsprosjekt.
  • er satt under rettferdighetens beskyttelse.
  • nekter å signere samtykkeerklæringen.
  • er ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke.
  • inntatt giftige stoffer eller alkohol på tidspunktet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre mennesker uten kognitiv svikt
Pasienter med mild kognitiv svikt av amnestisk type (aMCI)
Pasienter med mild kognitiv svikt (dMCI) av dyseksekutiv type

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall interne detaljer
Tidsramme: Dag 0 (ved inkludering)
Deltakeren ser 5 bilder som fremkaller ulike hendelser (f.eks. en bursdag, en restaurant) og beskriver for hvert et relatert minne i 3 minutter. Hver verbal produksjon blir spilt inn med en diktafon, transkribert og deretter segmentert i interne (episodiske) eller eksterne (ikke-episodiske) detaljer i henhold til kodingsprosedyren til Levine et al. (2002). Gjennomsnittlig antall interne detaljer etter selvbiografisk tilbakekallingsoppgave beregnes deretter fra disse dataene.
Dag 0 (ved inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19-0373

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere