- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04240665
Den digitale hukommelsesnotesbog (DMN)
Kompensationstræning for at forbedre hverdagens funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse og subjektiv kognitive klager: The Digital Memory Notebook
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den manuelle læseplan vil involvere 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger. Undersøgelsespersonalet vil administrere alle interventionssessioner. Hver uge vil dække en specifik funktion af Digital Memory Notebook (DMN) og vil omfatte standardiserede målsætninger og ugentlige hjemmearbejde. En forskningsassistent vil vurdere overholdelse af lektier ved hjælp af en standardiseret formular og gennem data udtrukket fra DMN (f.eks. antal indstillede alarmer). Mild kognitiv svækkelse (MCI) og subjektive kognitive klager (SCC) deltagere vil gennemføre separate 6-ugers individuelle eller gruppeinterventioner. Efter 6-ugers intervention vil deltagerne fortsætte med at bruge DMN-appen i 4 uger for at evaluere stabiliteten.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgsmål om deres medicinske baggrund, herunder historie med traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde, samt eventuelle aktuelle medicinske tilstande og spørgsmål vedrørende demografi, herunder alder, etnicitet og uddannelse.
Potentielle deltagere vil blive fortalt, at deltagelse i undersøgelsen vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer på 3 forskellige tidspunkter inden for 12 uger (dvs. uge 1, uge 8, uge 12), identifikation af en kyndig informant, som også vil udfylde spørgeskemaer, deltage i en 6- ugekursus for at lære at bruge DMN og at understøtte hverdagens funktion, og for at fortsætte med at bruge DMN i en måned efter interventionen.
De indsamlede oplysninger vil være i form af tællinger (f.eks. antal indstillede alarmer) og antal minutter brugt på enheden. Specifikt indhold, der er indtastet i DMN, vil ikke blive gennemgået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subjektive kognitive klager (SCC) eller Mild Cognitive Impairment (MCI)
- Voksne på mindst 60 år (ingen øvre aldersgrænse)
- Flydende engelsk
- Tilgængelig informant (studiepartner) til at gennemføre undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DMN-intervention
Forsøgspersoner vil deltage i 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger.
Deltagerne vil fortsætte med at bruge DMN-applikationen i 4 uger efter, at interventionen er afsluttet.
|
Emner vil blive undervist i at bruge DMN-applikationen gennem 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Realtidsdata udtrukket fra DMN-applikationen
Tidsramme: Ændring i antallet af tilmeldinger vurderet ugentligt fra første ugentlige session til uge 6 ugentlige session og i 4 uger efter afslutningen af den sidste session
|
data, der automatisk indsamles af DMN (kalenderposter, huskelisteposter, alarmer indstillet, journalposter)
|
Ændring i antallet af tilmeldinger vurderet ugentligt fra første ugentlige session til uge 6 ugentlige session og i 4 uger efter afslutningen af den sidste session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater fra deltagerspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 1, uge 8 og uge 12
|
Spørgeskemaer, der hver består af 41 eller færre emner på en Likert-skala
|
Uge 1, uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1454000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetAmnestisk mild kognitiv svækkelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Digital Memory Notebook-applikation (DMN).
-
Washington State UniversityUnited States Department of DefenseUkendtMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
TakedaAfsluttet
-
Tim ShiTilmelding efter invitationTræthed | Muskelsmerter | Kognitiv svækkelse | DyspnøForenede Stater
-
Woebot HealthAfsluttet
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater