Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den digitale hukommelsesnotesbog (DMN)

7. maj 2024 opdateret af: University of California, Davis

Kompensationstræning for at forbedre hverdagens funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse og subjektiv kognitive klager: The Digital Memory Notebook

Kompenserende hjælpemidler (f.eks. alarmer, kalendere) spiller en vigtig understøttende rolle, når de udfører daglige opgaver (f.eks. aftaler, medicinhåndtering), og der er en voksende mængde videnskabeligt arbejde, der tyder på, at kompenserende træning forbedrer den daglige funktion. Traditionelle papirbaserede kalendere og to-do-lister har dog begrænsninger i forhold til akkumulering af information, vanskeligheder med at hente information og huske at gennemføre aktiviteter. Sådanne begrænsninger kan overvindes ved hjælp af et digitalt format gennem organiserede digitale filer, søgefunktioner og alarmer. Dette pilotprojekt foreslår at træne ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang til at bruge Digital Memory Notebook (DMN), en tablet-baseret applikation (app), til at understøtte hverdagens funktion. Det primære mål er at opnå foreløbige beviser for, at en 6-ugers, individuel og gruppebaseret DMN-træningsintervention resulterer i påviselige ændringer i måladfærd (f.eks. målstyret brug af DMN til at understøtte hverdagsaktiviteter) blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse ( MCI) og subjektive kognitive klager (SCC). Deltagerne vil gennemføre en læseplan, der involverer 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger. Hver uge vil dække en specifik funktion af DMN og vil omfatte standardiserede målsætninger og ugentlige hjemmearbejde. Efter 6-ugers intervention vil deltagerne fortsætte med at bruge DMN-appen i 4 uger for at evaluere stabiliteten. Deltagerne udfylder en spørgeskemapakke 1 uge før den 6-ugers intervention, 1 uge efter den 6-ugers intervention og 5 uger efter den 6-ugers intervention. MCI- og SCC-deltagere vil gennemføre separate 6-ugers individuelle eller gruppeinterventioner med to måneders mellemrum ved UCD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den manuelle læseplan vil involvere 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger. Undersøgelsespersonalet vil administrere alle interventionssessioner. Hver uge vil dække en specifik funktion af Digital Memory Notebook (DMN) og vil omfatte standardiserede målsætninger og ugentlige hjemmearbejde. En forskningsassistent vil vurdere overholdelse af lektier ved hjælp af en standardiseret formular og gennem data udtrukket fra DMN (f.eks. antal indstillede alarmer). Mild kognitiv svækkelse (MCI) og subjektive kognitive klager (SCC) deltagere vil gennemføre separate 6-ugers individuelle eller gruppeinterventioner. Efter 6-ugers intervention vil deltagerne fortsætte med at bruge DMN-appen i 4 uger for at evaluere stabiliteten.

Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgsmål om deres medicinske baggrund, herunder historie med traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde, samt eventuelle aktuelle medicinske tilstande og spørgsmål vedrørende demografi, herunder alder, etnicitet og uddannelse.

Potentielle deltagere vil blive fortalt, at deltagelse i undersøgelsen vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer på 3 forskellige tidspunkter inden for 12 uger (dvs. uge 1, uge ​​8, uge ​​12), identifikation af en kyndig informant, som også vil udfylde spørgeskemaer, deltage i en 6- ugekursus for at lære at bruge DMN og at understøtte hverdagens funktion, og for at fortsætte med at bruge DMN i en måned efter interventionen.

De indsamlede oplysninger vil være i form af tællinger (f.eks. antal indstillede alarmer) og antal minutter brugt på enheden. Specifikt indhold, der er indtastet i DMN, vil ikke blive gennemgået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af subjektive kognitive klager (SCC) eller Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • Voksne på mindst 60 år (ingen øvre aldersgrænse)
  • Flydende engelsk
  • Tilgængelig informant (studiepartner) til at gennemføre undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DMN-intervention
Forsøgspersoner vil deltage i 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger. Deltagerne vil fortsætte med at bruge DMN-applikationen i 4 uger efter, at interventionen er afsluttet.
Emner vil blive undervist i at bruge DMN-applikationen gennem 2-timers ugentlige sessioner i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realtidsdata udtrukket fra DMN-applikationen
Tidsramme: Ændring i antallet af tilmeldinger vurderet ugentligt fra første ugentlige session til uge 6 ugentlige session og i 4 uger efter afslutningen af ​​den sidste session
data, der automatisk indsamles af DMN (kalenderposter, huskelisteposter, alarmer indstillet, journalposter)
Ændring i antallet af tilmeldinger vurderet ugentligt fra første ugentlige session til uge 6 ugentlige session og i 4 uger efter afslutningen af ​​den sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra deltagerspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 1, uge ​​8 og uge 12
Spørgeskemaer, der hver består af 41 eller færre emner på en Likert-skala
Uge 1, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Digital Memory Notebook-applikation (DMN).

3
Abonner