Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den digitale minneboken (DMN)

17. mai 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Kompensasjonstrening for å forbedre hverdagsfunksjonen til eldre voksne med mild kognitiv svikt og subjektiv kognitive plager: The Digital Memory Notebook

Kompenserende hjelpemidler (f.eks. alarmer, kalendere) spiller en viktig støtterolle når man fullfører hverdagslige oppgaver (f.eks. avtaler, medisinhåndtering), og det er en økende mengde vitenskapelig arbeid som tyder på at kompenserende trening forbedrer daglig funksjon. Tradisjonelle papirbaserte kalendere og gjøremålslister har imidlertid begrensninger knyttet til akkumulering av informasjon, problemer med å hente informasjon og huske å fullføre aktiviteter. Slike begrensninger kan overvinnes ved å bruke et digitalt format gjennom organiserte digitale filer, søkefunksjoner og alarmer. Dette pilotprosjektet foreslår å trene eldre voksne med risiko for kognitiv svikt til å bruke Digital Memory Notebook (DMN), en nettbrettbasert applikasjon (app), for å støtte hverdagsfunksjonen. Det primære målet er å skaffe foreløpige bevis for at en 6-ukers, individuell og gruppebasert DMN-treningsintervensjon resulterer i påviselige endringer i målatferd (f.eks. målrettet bruk av DMN for å støtte hverdagsaktiviteter) blant eldre voksne med mild kognitiv svikt ( MCI) og subjektive kognitive plager (SCC). Deltakerne vil fullføre en læreplan som involverer 2-timers ukentlige økter i 6 uker. Hver uke vil dekke en spesifikk funksjon av DMN og vil inkludere standardiserte målsettinger og ukentlige leksemål. Etter 6-ukers intervensjon vil deltakerne fortsette å bruke DMN-appen i 4 uker for å evaluere stabiliteten. Deltakerne vil fylle ut en spørreskjemapakke 1 uke før 6-ukers intervensjon, 1 uke etter 6-ukers intervensjon og 5 uker etter 6-ukers intervensjon. MCI- og SCC-deltakere vil gjennomføre separate 6-ukers individuelle eller gruppeintervensjoner med to måneders mellomrom ved UCD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den manuelle læreplanen vil innebære 2-timers ukentlige økter i 6 uker. Studiepersonellet vil administrere alle intervensjonsøktene. Hver uke vil dekke en spesifikk funksjon av Digital Memory Notebook (DMN) og vil inkludere standardiserte målsettinger og ukentlige leksemål. En forskningsassistent vil vurdere overholdelse av lekser ved hjelp av et standardisert skjema og gjennom data hentet fra DMN (f.eks. antall alarmer satt). Deltakere med mild kognitiv svikt (MCI) og subjektive kognitive klager (SCC) vil gjennomføre separate 6-ukers individuelle eller gruppeintervensjoner. Etter 6-ukers intervensjon vil deltakerne fortsette å bruke DMN-appen i 4 uker for å evaluere stabiliteten.

Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørsmål om deres medisinske bakgrunn, inkludert historie med traumatisk hjerneskade eller hjerneslag, samt eventuelle aktuelle medisinske tilstander og spørsmål angående demografi, inkludert alder, etnisitet og utdanning.

Potensielle deltakere vil bli fortalt at deltakelse i studien vil innebære å fylle ut spørreskjemaer på 3 forskjellige tidspunkt innen 12 uker (dvs. uke 1, uke 8, uke 12), identifisere en kunnskapsrik informant som også vil fylle ut spørreskjemaer, delta i en 6- ukeskurs for å lære hvordan du bruker DMN og for å støtte hverdagsfunksjonen, og for å fortsette å bruke DMN i en måned etter intervensjonen.

Informasjon som samles inn vil være i form av tellinger (f.eks. antall alarmer satt) og antall minutter brukt på enheten. Spesifikt innhold som legges inn i DMN vil ikke bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av subjektive kognitive plager (SCC) eller Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • Voksne over 60 år (ingen øvre aldersgrense)
  • Flytende engelsk
  • Tilgjengelig informant (studiepartner) for å gjennomføre spørreundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DMN-intervensjon
Fagene vil delta på 2-timers ukentlige økter i 6 uker. Deltakerne vil fortsette å bruke DMN-applikasjonen i 4 uker etter at intervensjonen er fullført.
Emner vil bli lært å bruke DMN-applikasjonen gjennom 2-timers ukentlige økter i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntidsdata hentet fra DMN-applikasjonen
Tidsramme: Endring i antall påmeldinger vurdert ukentlig fra første ukentlige økt til uke 6 ukentlige økt og i 4 uker etter fullføring av siste økt
data som samles inn automatisk av DMN (kalenderoppføringer, gjøremålslisteoppføringer, alarmer satt, journaloppføringer)
Endring i antall påmeldinger vurdert ukentlig fra første ukentlige økt til uke 6 ukentlige økt og i 4 uker etter fullføring av siste økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av deltakerspørreskjema
Tidsramme: Uke 1, uke 8 og uke 12
Spørreskjemaer som hver består av 41 eller færre elementer på en Likert-skala
Uke 1, uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Digital Memory Notebook-applikasjon (DMN).

3
Abonnere