Digitální paměťový notebook (DMN)
Kompenzační školení pro zlepšení každodenního fungování starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a subjektivními kognitivními stížnostmi: The Digital Memory Notebook
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manuální kurikulum bude zahrnovat 2hodinové týdenní sezení po dobu 6 týdnů. Pracovníci studie budou řídit všechna intervenční sezení. Každý týden bude pokrývat specifickou funkci Digital Memory Notebook (DMN) a bude zahrnovat standardizované stanovování cílů a týdenní domácí úkoly. Výzkumný asistent posoudí dodržování domácího úkolu pomocí standardizovaného formuláře a prostřednictvím dat extrahovaných z DMN (např. počet nastavených alarmů). Účastníci mírné kognitivní poruchy (MCI) a subjektivních kognitivních potíží (SCC) absolvují samostatné 6týdenní individuální nebo skupinové intervence. Po 6týdenní intervenci budou účastníci nadále používat aplikaci DMN po dobu 4 týdnů k vyhodnocení stability.
Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili otázky týkající se jejich lékařského zázemí, včetně historie traumatického poranění mozku nebo mrtvice, a také všech aktuálních zdravotních stavů a otázek týkajících se demografie včetně věku, etnického původu a vzdělání.
Potenciálním účastníkům bude sděleno, že účast ve studii bude zahrnovat vyplnění dotazníků ve 3 různých časových bodech během 12 týdnů (tj. týden 1, týden 8, týden 12), přičemž bude identifikován informovaný informátor, který také vyplní dotazníky a zúčastní se 6- týdenní kurz, abyste se naučili, jak používat DMN a jak podporovat každodenní fungování, a pokračovat v používání DMN po dobu jednoho měsíce po intervenci.
Shromážděné informace budou ve formě počtů (např. počet nastavených budíků) a počtu minut strávených na zařízení. Konkrétní obsah zadaný do DMN nebude kontrolován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika subjektivních kognitivních potíží (SCC) nebo mírné kognitivní poruchy (MCI)
- Dospělí minimálně 60 let (bez horní věkové hranice)
- Plynně v angličtině
- Dostupný informátor (partner studie) k vyplnění průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah DMN
Subjekty budou navštěvovat 2hodinové týdenní sezení po dobu 6 týdnů.
Účastníci budou nadále používat aplikaci DMN po dobu 4 týdnů po dokončení zásahu.
|
Předměty se budou učit používat aplikaci DMN prostřednictvím 2hodinových týdenních sezení po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data v reálném čase extrahovaná z aplikace DMN
Časové okno: Změna počtu záznamů vyhodnocovaných týdně od prvního týdenního sezení do týdenního sezení v týdnu 6 a po dobu 4 týdnů po dokončení posledního sezení
|
data, která automaticky shromažďuje DMN (položky v kalendáři, položky seznamu úkolů, nastavené alarmy, položky deníku)
|
Změna počtu záznamů vyhodnocovaných týdně od prvního týdenního sezení do týdenního sezení v týdnu 6 a po dobu 4 týdnů po dokončení posledního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky dotazníku pro účastníky
Časové okno: 1. týden, 8. týden a 12. týden
|
Každý dotazník obsahuje 41 nebo méně položek na Likertově stupnici
|
1. týden, 8. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1454000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .