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El cuaderno de memoria digital (DMN)

17 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, Davis

Entrenamiento de Compensación para Mejorar el Funcionamiento Cotidiano de Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve y Quejas Cognitivas Subjetivas: El Cuaderno de Memoria Digital

Las ayudas compensatorias (p. ej., alarmas, calendarios) desempeñan un importante papel de apoyo al completar las tareas cotidianas (p. ej., citas, administración de medicamentos), y hay un creciente cuerpo de trabajo científico que sugiere que el entrenamiento compensatorio mejora el funcionamiento diario. Sin embargo, los calendarios tradicionales en papel y las listas de tareas tienen limitaciones relacionadas con la acumulación de información, la dificultad para recuperar información y recordar completar actividades. Tales limitaciones pueden superarse usando un formato digital a través de archivos digitales organizados, funciones de búsqueda y alarmas. Este proyecto piloto propone capacitar a los adultos mayores en riesgo de deterioro cognitivo para que usen Digital Memory Notebook (DMN), una aplicación basada en tabletas (app), para apoyar el funcionamiento diario. El objetivo principal es obtener evidencia preliminar de que una intervención de entrenamiento de DMN de 6 semanas, individual y grupal, da como resultado cambios demostrables en los comportamientos objetivo (p. ej., uso de DMN dirigido a objetivos para apoyar las actividades cotidianas) entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve ( MCI) y quejas cognitivas subjetivas (SCC). Los participantes completarán un plan de estudios que incluye sesiones semanales de 2 horas durante 6 semanas. Cada semana cubrirá una función específica de la DMN e incluirá el establecimiento de objetivos estandarizados y objetivos de tareas semanales. Luego de la intervención de 6 semanas, los participantes continuarán usando la aplicación DMN durante 4 semanas para evaluar la estabilidad. Los participantes completarán un paquete de cuestionarios 1 semana antes de la intervención de 6 semanas, 1 semana después de la intervención de 6 semanas y 5 semanas después de la intervención de 6 semanas. Los participantes de MCI y SCC completarán intervenciones individuales o grupales separadas de 6 semanas con dos meses de diferencia en UCD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El plan de estudios manualizado incluirá sesiones semanales de 2 horas durante 6 semanas. El personal del estudio administrará todas las sesiones de intervención. Cada semana cubrirá una función específica del Cuaderno de memoria digital (DMN) e incluirá el establecimiento de objetivos estandarizados y objetivos de tareas semanales. Un asistente de investigación evaluará el cumplimiento de la tarea utilizando un formulario estandarizado y a través de datos extraídos de la DMN (p. ej., número de alarmas configuradas). Los participantes con deterioro cognitivo leve (MCI) y quejas cognitivas subjetivas (SCC) completarán intervenciones individuales o grupales separadas de 6 semanas. Luego de la intervención de 6 semanas, los participantes continuarán usando la aplicación DMN durante 4 semanas para evaluar la estabilidad.

También se les pedirá a los participantes que completen preguntas sobre sus antecedentes médicos, incluido el historial de lesiones cerebrales traumáticas o derrames cerebrales, así como cualquier condición médica actual y preguntas sobre datos demográficos, incluidos la edad, el origen étnico y la educación.

A los participantes potenciales se les informará que participar en el estudio implicará completar cuestionarios en 3 puntos de tiempo diferentes dentro de 12 semanas (es decir, semana 1, semana 8, semana 12), identificar a un informante informado que también completará cuestionarios, participar en un 6- curso de una semana para aprender a usar la DMN y apoyar el funcionamiento diario, y continuar usando la DMN durante un mes después de la intervención.

La información recopilada será en forma de conteos (por ejemplo, número de alarmas configuradas) y número de minutos pasados ​​en el dispositivo. El contenido específico ingresado en la DMN no será revisado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de quejas cognitivas subjetivas (SCC) o deterioro cognitivo leve (MCI)
  • Adultos de al menos 60 años de edad (sin límite de edad superior)
  • Fluido en inglés
  • Informante disponible (compañero de estudio) para completar encuestas

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención DMN
Los sujetos asistirán a sesiones semanales de 2 horas durante 6 semanas. Los participantes continuarán usando la aplicación DMN durante 4 semanas después de que se complete la intervención.
A los sujetos se les enseñará a utilizar la aplicación DMN a través de sesiones semanales de 2 horas durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos en tiempo real extraídos de la aplicación DMN
Periodo de tiempo: Cambio en el número de entradas evaluadas semanalmente desde la primera sesión semanal hasta la sesión semanal de la semana 6 y durante las 4 semanas posteriores a la finalización de la última sesión
datos recopilados automáticamente por DMN (entradas de calendario, entradas de lista de tareas pendientes, alarmas configuradas, entradas de diario)
Cambio en el número de entradas evaluadas semanalmente desde la primera sesión semanal hasta la sesión semanal de la semana 6 y durante las 4 semanas posteriores a la finalización de la última sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del cuestionario del participante
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 8 y semana 12
Cuestionarios que constan cada uno de 41 o menos ítems en una escala de Likert
Semana 1, semana 8 y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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