Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy notatnik z pamięcią (DMN)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Trening kompensacyjny poprawiający codzienne funkcjonowanie osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i subiektywnymi skargami poznawczymi: cyfrowy notatnik z pamięcią

Pomoce kompensacyjne (np. alarmy, kalendarze) odgrywają ważną rolę wspierającą podczas wykonywania codziennych zadań (np. umawianie wizyt, zarządzanie lekami), a coraz więcej prac naukowych sugeruje, że trening kompensacyjny poprawia codzienne funkcjonowanie. Jednak tradycyjne papierowe kalendarze i listy rzeczy do zrobienia mają ograniczenia związane z gromadzeniem informacji, trudnością w wyszukiwaniu informacji i pamiętaniu o ukończeniu czynności. Takie ograniczenia można przezwyciężyć, stosując format cyfrowy dzięki zorganizowanym plikom cyfrowym, funkcjom wyszukiwania i alarmom. Ten projekt pilotażowy ma na celu przeszkolenie osób starszych zagrożonych spadkiem funkcji poznawczych w korzystaniu z Digital Memory Notebook (DMN), aplikacji (aplikacji) na tablety, w celu wspierania codziennego funkcjonowania. Głównym celem jest uzyskanie wstępnych dowodów na to, że 6-tygodniowa, indywidualna i grupowa interwencja treningowa DMN skutkuje możliwymi do wykazania zmianami w docelowych zachowaniach (np. MCI) i subiektywnych skarg poznawczych (SCC). Uczestnicy ukończą program obejmujący 2-godzinne cotygodniowe sesje przez 6 tygodni. Każdy tydzień będzie obejmował określoną funkcję DMN i będzie zawierał standardowe wyznaczanie celów i tygodniowe zadania domowe. Po 6-tygodniowej interwencji uczestnicy będą nadal korzystać z aplikacji DMN przez 4 tygodnie, aby ocenić stabilność. Uczestnicy wypełnią pakiet kwestionariuszy 1 tydzień przed 6-tygodniową interwencją, 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji i 5 tygodni po 6-tygodniowej interwencji. Uczestnicy MCI i SCC ukończą oddzielne 6-tygodniowe interwencje indywidualne lub grupowe w odstępie dwóch miesięcy na UCD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zręczny program nauczania będzie obejmował 2-godzinne cotygodniowe sesje przez 6 tygodni. Personel badawczy będzie zarządzał wszystkimi sesjami interwencyjnymi. Każdy tydzień obejmie określoną funkcję Cyfrowego Notatnika Pamięci (DMN) i będzie zawierał standardowe wyznaczanie celów i tygodniowe zadania domowe. Asystent naukowy oceni przestrzeganie pracy domowej przy użyciu standardowego formularza i danych uzyskanych z DMN (np. liczba ustawionych alarmów). Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi (SCC) przejdą oddzielne 6-tygodniowe interwencje indywidualne lub grupowe. Po 6-tygodniowej interwencji uczestnicy będą nadal korzystać z aplikacji DMN przez 4 tygodnie, aby ocenić stabilność.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pytań dotyczących ich historii medycznej, w tym historii urazowego uszkodzenia mózgu lub udaru mózgu, a także wszelkich aktualnych schorzeń i pytań dotyczących danych demograficznych, w tym wieku, pochodzenia etnicznego i wykształcenia.

Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że udział w badaniu będzie obejmował wypełnienie kwestionariuszy w 3 różnych punktach czasowych w ciągu 12 tygodni (tj. tygodniowy kurs, aby nauczyć się korzystać z DMN i wspierać codzienne funkcjonowanie oraz kontynuować korzystanie z DMN przez miesiąc po interwencji.

Zbierane informacje będą miały postać zliczeń (np. liczba ustawionych alarmów) oraz liczby minut spędzonych na urządzeniu. Konkretna treść wprowadzona do DMN nie będzie sprawdzana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza subiektywnych skarg poznawczych (SCC) lub łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
  • Osoby dorosłe w wieku co najmniej 60 lat (bez górnej granicy wieku)
  • Biegły w języku angielskim
  • Dostępny informator (partner badawczy) do wypełniania ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja DMN
Uczestnicy będą uczestniczyć w 2-godzinnych cotygodniowych sesjach przez 6 tygodni. Uczestnicy będą nadal korzystać z aplikacji DMN przez 4 tygodnie po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Aplikacja Digital Memory Notebook (DMN).
Podmioty będą nauczane korzystania z aplikacji DMN poprzez 2-godzinne cotygodniowe sesje przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane w czasie rzeczywistym pobierane z aplikacji DMN
Ramy czasowe: Zmiana liczby wpisów ocenianych tygodniowo od pierwszej sesji tygodniowej do sesji tygodniowej 6 i przez 4 tygodnie po zakończeniu ostatniej sesji
dane zbierane automatycznie przez DMN (wpisy w kalendarzu, wpisy na liście rzeczy do zrobienia, ustawione alarmy, wpisy w dzienniku)
Zmiana liczby wpisów ocenianych tygodniowo od pierwszej sesji tygodniowej do sesji tygodniowej 6 i przez 4 tygodnie po zakończeniu ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Kwestionariusza Uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 12
Kwestionariusze, z których każdy składa się z 41 lub mniej pozycji na skali Likerta
Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1454000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Aplikacja Digital Memory Notebook (DMN).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj