A digitális memóriás notebook (DMN)
Kompenzációs tréning az enyhe kognitív károsodással és szubjektív kognitív panaszokkal küzdő idősebb felnőttek mindennapi működésének javítására: A digitális memória notebook
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A manuális tanterv heti 2 órás foglalkozásokat tartalmaz 6 héten keresztül. A vizsgálati személyzet adminisztrál minden beavatkozási ülést. Minden héten a Digital Memory Notebook (DMN) egy-egy funkcióját fedi le, és szabványosított célokat és heti házi feladatokat is tartalmaz. Egy kutatási asszisztens szabványos űrlapon és a DMN-ből kinyert adatokon (pl. a beállított riasztások száma) alapján értékeli a házi feladatok betartását. Az enyhe kognitív károsodásban (MCI) és a szubjektív kognitív panaszokban (SCC) szenvedő résztvevők külön 6 hetes egyéni vagy csoportos beavatkozásokat hajtanak végre. A 6 hetes beavatkozást követően a résztvevők 4 hétig továbbra is a DMN alkalmazást fogják használni a stabilitás értékelésére.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki kérdéseket orvosi hátterükről, beleértve a traumás agysérülés vagy stroke történetét, valamint az aktuális egészségügyi állapotokat és a demográfiai kérdéseket, beleértve az életkort, az etnikai hovatartozást és az iskolai végzettséget.
A potenciális résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálatban való részvételhez 12 héten belül 3 különböző időpontban (azaz 1. hét, 8. hét, 12. hét) kell kitölteni a kérdőíveket, azonosítani kell egy hozzáértő adatközlőt, aki szintén kitölti a kérdőíveket, és részt vesz egy 6- heti tanfolyam a DMN használatának elsajátítására és a mindennapi működés támogatására, valamint a DMN használatának folytatására a beavatkozás után egy hónapig.
Az összegyűjtött információk számok (pl. a beállított riasztások száma) és az eszközön eltöltött percek száma formájában lesznek. A DMN-be beírt konkrét tartalmakat nem vizsgáljuk felül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubjektív kognitív panaszok (SCC) vagy enyhe kognitív károsodás (MCI) diagnózisa
- Legalább 60 éves felnőttek (nincs felső korhatár)
- Folyékonyan beszél angolul
- Elérhető informátor (tanulmányi partner) a felmérések kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Terhes nők
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DMN beavatkozás
Az alanyok heti 2 órás foglalkozásokon vesznek részt 6 héten keresztül.
A résztvevők a beavatkozás befejezése után 4 hétig továbbra is használják a DMN alkalmazást.
|
Az alanyokat 6 héten keresztül heti 2 órás foglalkozásokon tanítják meg a DMN alkalmazás használatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DMN alkalmazásból kinyert valós idejű adatok
Időkeret: A bejegyzések számának hetente értékelt változása az első heti munkamenettől a 6. heti heti munkamenetig, és az utolsó munkamenet befejezése után 4 hétig
|
a DMN által automatikusan gyűjtött adatok (naptárbejegyzések, teendőlista bejegyzések, riasztások beállítása, naplóbejegyzések)
|
A bejegyzések számának hetente értékelt változása az első heti munkamenettől a 6. heti heti munkamenetig, és az utolsó munkamenet befejezése után 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői kérdőív eredményei
Időkeret: 1. hét, 8. hét és 12. hét
|
A kérdőívek mindegyike 41 vagy annál kevesebb elemből áll egy Likert-skálán
|
1. hét, 8. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1454000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .