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Le carnet de mémoire numérique (DMN)

7 mai 2024 mis à jour par: University of California, Davis

Formation en compensation pour améliorer le fonctionnement quotidien des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers et de plaintes cognitives subjectives : le carnet de mémoire numérique

Les aides compensatoires (par exemple, les alarmes, les calendriers) jouent un rôle de soutien important lors de l'exécution des tâches quotidiennes (par exemple, les rendez-vous, la gestion des médicaments), et il existe un nombre croissant de travaux scientifiques suggérant que la formation compensatoire améliore le fonctionnement quotidien. Cependant, les calendriers traditionnels sur papier et les listes de tâches ont des limites liées à l'accumulation d'informations, à la difficulté à récupérer des informations et à se souvenir de terminer les activités. Ces limitations peuvent être surmontées en utilisant un format numérique grâce à des fichiers numériques organisés, des fonctions de recherche et des alarmes. Ce projet pilote propose de former des personnes âgées à risque de déclin cognitif à utiliser le Digital Memory Notebook (DMN), une application sur tablette (app), pour soutenir le fonctionnement quotidien. L'objectif principal est d'obtenir des preuves préliminaires qu'une intervention de formation DMN individuelle et en groupe de 6 semaines entraîne des changements démontrables dans les comportements cibles (par exemple, l'utilisation de DMN dirigée vers un objectif pour soutenir les activités quotidiennes) chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ( MCI) et plaintes cognitives subjectives (SCC). Les participants suivront un programme comprenant des séances hebdomadaires de 2 heures pendant 6 semaines. Chaque semaine couvrira une fonction spécifique du DMN et comprendra l'établissement d'objectifs standardisés et des objectifs de devoirs hebdomadaires. Après l'intervention de 6 semaines, les participants continueront à utiliser l'application DMN pendant 4 semaines pour évaluer la stabilité. Les participants rempliront un paquet de questionnaires 1 semaine avant l'intervention de 6 semaines, 1 semaine après l'intervention de 6 semaines et 5 semaines après l'intervention de 6 semaines. Les participants MCI et SCC effectueront des interventions individuelles ou de groupe séparées de 6 semaines espacées de deux mois à l'UCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme manuel comprendra des séances hebdomadaires de 2 heures pendant 6 semaines. Le personnel de l'étude administrera toutes les séances d'intervention. Chaque semaine couvrira une fonction spécifique du carnet de mémoire numérique (DMN) et comprendra des objectifs standardisés et des objectifs de devoirs hebdomadaires. Un assistant de recherche évaluera l'observance des devoirs à l'aide d'un formulaire standardisé et de données extraites du DMN (par exemple, le nombre d'alarmes définies). Les participants aux troubles cognitifs légers (MCI) et aux plaintes cognitives subjectives (SCC) effectueront des interventions individuelles ou de groupe distinctes de 6 semaines. Après l'intervention de 6 semaines, les participants continueront à utiliser l'application DMN pendant 4 semaines pour évaluer la stabilité.

Les participants seront également invités à répondre à des questions sur leurs antécédents médicaux, y compris des antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral, ainsi que toute condition médicale actuelle et des questions concernant la démographie, notamment l'âge, l'origine ethnique et l'éducation.

Les participants potentiels seront informés que la participation à l'étude impliquera de remplir des questionnaires à 3 moments différents dans les 12 semaines (c'est-à-dire, semaine 1, semaine 8, semaine 12), d'identifier un informateur bien informé qui remplira également les questionnaires, de participer à un cours d'une semaine pour apprendre à utiliser le DMN et à soutenir le fonctionnement quotidien, et continuer à utiliser le DMN pendant un mois après l'intervention.

Les informations collectées prendront la forme de décomptes (par exemple, le nombre d'alarmes définies) et le nombre de minutes passées sur l'appareil. Le contenu spécifique entré dans le DMN ne sera pas examiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des plaintes cognitives subjectives (SCC) ou des troubles cognitifs légers (MCI)
  • Adultes âgés d'au moins 60 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • Anglais courant
  • Informateur disponible (partenaire de l'étude) pour répondre aux enquêtes

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention DMN
Les sujets assisteront à des séances hebdomadaires de 2 heures pendant 6 semaines. Les participants continueront à utiliser l'application DMN pendant 4 semaines après la fin de l'intervention.
Comportemental: Application de carnet de mémoire numérique (DMN)
Les sujets apprendront à utiliser l'application DMN à travers des sessions hebdomadaires de 2 heures pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données en temps réel extraites de l'application DMN
Délai: Changement du nombre d'entrées évaluées chaque semaine de la première session hebdomadaire à la session hebdomadaire de la semaine 6 et pendant 4 semaines après la fin de la dernière session
données automatiquement collectées par DMN (entrées de calendrier, entrées de liste de tâches, alarmes définies, entrées de journal)
Changement du nombre d'entrées évaluées chaque semaine de la première session hebdomadaire à la session hebdomadaire de la semaine 6 et pendant 4 semaines après la fin de la dernière session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du questionnaire du participant
Délai: Semaine 1, Semaine 8 et Semaine 12
Questionnaires composés chacun de 41 éléments ou moins sur une échelle de Likert
Semaine 1, Semaine 8 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1454000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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