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Il taccuino della memoria digitale (DMN)

17 maggio 2023 aggiornato da: University of California, Davis

Formazione sulla compensazione per migliorare il funzionamento quotidiano degli anziani con lieve deterioramento cognitivo e disturbi cognitivi soggettivi: il taccuino della memoria digitale

Gli ausili compensativi (ad esempio, allarmi, calendari) svolgono un importante ruolo di supporto durante il completamento delle attività quotidiane (ad esempio, appuntamenti, gestione dei farmaci) e vi è un crescente corpo di lavoro scientifico che suggerisce che l'allenamento compensativo migliora il funzionamento quotidiano. Tuttavia, i tradizionali calendari cartacei e le liste di cose da fare hanno limitazioni relative all'accumulo di informazioni, difficoltà nel reperire informazioni e ricordare di completare le attività. Tali limitazioni possono essere superate utilizzando un formato digitale attraverso file digitali organizzati, funzioni di ricerca e allarmi. Questo progetto pilota si propone di addestrare gli anziani a rischio di declino cognitivo a utilizzare il Digital Memory Notebook (DMN), un'applicazione basata su tablet (app), per supportare il funzionamento quotidiano. L'obiettivo principale è ottenere prove preliminari che un intervento di formazione DMN di 6 settimane, individuale e di gruppo, si traduca in cambiamenti dimostrabili nei comportamenti target (ad esempio, l'uso di DMN finalizzato a supportare le attività quotidiane) tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve ( MCI) e disturbi cognitivi soggettivi (SCC). I partecipanti completeranno un curriculum che prevede sessioni settimanali di 2 ore per 6 settimane. Ogni settimana coprirà una funzione specifica del DMN e includerà la definizione di obiettivi standardizzati e obiettivi settimanali per i compiti. Dopo l'intervento di 6 settimane, i partecipanti continueranno a utilizzare l'app DMN per 4 settimane per valutare la stabilità. I partecipanti completeranno un pacchetto di questionari 1 settimana prima dell'intervento di 6 settimane, 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane e 5 settimane dopo l'intervento di 6 settimane. I partecipanti MCI e SCC completeranno interventi individuali o di gruppo separati di 6 settimane distanziati di due mesi l'uno dall'altro presso l'UCD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il curriculum manualizzato comporterà sessioni settimanali di 2 ore per 6 settimane. Il personale dello studio gestirà tutte le sessioni di intervento. Ogni settimana coprirà una funzione specifica del Digital Memory Notebook (DMN) e includerà la definizione di obiettivi standardizzati e obiettivi settimanali per i compiti. Un assistente di ricerca valuterà l'aderenza ai compiti utilizzando un modulo standardizzato e attraverso i dati estratti dal DMN (ad esempio, numero di allarmi impostati). I partecipanti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e disturbi cognitivi soggettivi (SCC) completeranno interventi individuali o di gruppo separati di 6 settimane. Dopo l'intervento di 6 settimane, i partecipanti continueranno a utilizzare l'app DMN per 4 settimane per valutare la stabilità.

Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare domande sul proprio background medico, inclusa la storia di lesioni cerebrali traumatiche o ictus, nonché eventuali condizioni mediche attuali e domande relative ai dati demografici, tra cui età, etnia e istruzione.

Ai potenziali partecipanti verrà detto che la partecipazione allo studio comporterà il completamento di questionari in 3 diversi momenti entro 12 settimane (vale a dire, settimana 1, settimana 8, settimana 12), identificando un informatore esperto che completerà anche i questionari, partecipando a un 6- corso settimanale per imparare a usare il DMN e per supportare il funzionamento quotidiano, e per continuare a usare il DMN per un mese dopo l'intervento.

Le informazioni raccolte saranno sotto forma di conteggi (ad esempio, numero di allarmi impostati) e numero di minuti trascorsi sul dispositivo. I contenuti specifici inseriti nel DMN non verranno esaminati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbi cognitivi soggettivi (SCC) o Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • Adulti di almeno 60 anni (nessun limite massimo di età)
  • Fluente in inglese
  • Informatore disponibile (partner di studio) per completare i sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento DMN
I soggetti parteciperanno a sessioni settimanali di 2 ore per 6 settimane. I partecipanti continueranno a utilizzare l'applicazione DMN per 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
Ai soggetti verrà insegnato a utilizzare l'applicazione DMN attraverso sessioni settimanali di 2 ore per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati in tempo reale estratti dall'applicazione DMN
Lasso di tempo: Modifica del numero di iscrizioni valutate settimanalmente dalla prima sessione settimanale alla sessione settimanale della settimana 6 e per 4 settimane dopo il completamento dell'ultima sessione
dati raccolti automaticamente da DMN (voci del calendario, voci dell'elenco delle cose da fare, set di allarmi, voci del diario)
Modifica del numero di iscrizioni valutate settimanalmente dalla prima sessione settimanale alla sessione settimanale della settimana 6 e per 4 settimane dopo il completamento dell'ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del questionario per i partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 8 e Settimana 12
Questionari composti ciascuno da 41 o meno elementi su una scala Likert
Settimana 1, Settimana 8 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo in programma di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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