Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het digitale geheugennotitieboekje (DMN)

17 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

Compensatietraining om het dagelijks functioneren van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen en subjectieve cognitieve klachten te verbeteren: het digitale geheugennotitieboekje

Compenserende hulpmiddelen (bijv. alarmen, kalenders) spelen een belangrijke ondersteunende rol bij het uitvoeren van alledaagse taken (bijv. afspraken, medicatiebeheer), en er is een groeiend aantal wetenschappelijke onderzoeken dat suggereert dat compenserende training het dagelijks functioneren verbetert. Traditionele papieren agenda's en takenlijsten hebben echter beperkingen met betrekking tot het verzamelen van informatie, moeite met het ophalen van informatie en het onthouden van voltooide activiteiten. Dergelijke beperkingen kunnen worden overwonnen door een digitaal formaat te gebruiken via georganiseerde digitale bestanden, zoekfuncties en alarmen. Dit proefproject stelt voor om oudere volwassenen die risico lopen op cognitieve achteruitgang te trainen in het gebruik van het Digital Memory Notebook (DMN), een tabletgebaseerde applicatie (app), ter ondersteuning van het dagelijks functioneren. Het primaire doel is om voorlopig bewijs te verkrijgen dat een 6 weken durende, individuele en groepsgebaseerde DMN-trainingsinterventie resulteert in aantoonbare veranderingen in doelgedrag (bijv. Doelgericht gebruik van DMN ter ondersteuning van dagelijkse activiteiten) bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen ( MCI) en subjectieve cognitieve klachten (SCC). Deelnemers volgen gedurende 6 weken een curriculum van wekelijkse sessies van 2 uur. Elke week behandelt een specifieke functie van het DMN en omvat gestandaardiseerde doelen stellen en wekelijkse huiswerkdoelen. Na de interventie van 6 weken blijven de deelnemers de DMN-app nog 4 weken gebruiken om de stabiliteit te evalueren. Deelnemers vullen een vragenlijstpakket in 1 week voorafgaand aan de interventie van 6 weken, 1 week na de interventie van 6 weken en 5 weken na de interventie van 6 weken. MCI- en SCC-deelnemers zullen afzonderlijke individuele of groepsinterventies van zes weken volgen met een tussenpoos van twee maanden bij UCD.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het handmatige curriculum omvat wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 6 weken. Het studiepersoneel zal alle interventiesessies beheren. Elke week behandelt een specifieke functie van het Digital Memory Notebook (DMN) en omvat gestandaardiseerde doelen stellen en wekelijkse huiswerkdoelen. Een onderzoeksassistent beoordeelt de naleving van het huiswerk met behulp van een gestandaardiseerd formulier en aan de hand van gegevens uit het DMN (bijvoorbeeld het aantal ingestelde alarmen). Milde cognitieve stoornissen (MCI) en subjectieve cognitieve klachten (SCC) deelnemers zullen afzonderlijke individuele of groepsinterventies van 6 weken voltooien. Na de interventie van 6 weken blijven de deelnemers de DMN-app nog 4 weken gebruiken om de stabiliteit te evalueren.

Deelnemers wordt ook gevraagd om vragen in te vullen over hun medische achtergrond, inclusief de geschiedenis van traumatisch hersenletsel of beroerte, evenals eventuele huidige medische aandoeningen en vragen over demografische gegevens, waaronder leeftijd, etniciteit en opleiding.

Potentiële deelnemers zullen worden verteld dat deelname aan het onderzoek het invullen van vragenlijsten inhoudt op 3 verschillende tijdstippen binnen 12 weken (d.w.z. week 1, week 8, week 12), het identificeren van een goed geïnformeerde informant die ook vragenlijsten zal invullen, deelname aan een 6- weekcursus om het DMN te leren gebruiken en het dagelijks functioneren te ondersteunen, en om het DMN gedurende een maand na de interventie te blijven gebruiken.

De verzamelde informatie heeft de vorm van tellingen (bijvoorbeeld het aantal alarmen dat is ingesteld) en het aantal minuten dat op het apparaat is doorgebracht. Specifieke inhoud die in het DMN is ingevoerd, wordt niet beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van subjectieve cognitieve klachten (SCC) of milde cognitieve stoornissen (MCI)
  • Volwassenen van minimaal 60 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
  • Vloeiend in het Engels
  • Beschikbare informant (studiepartner) om enquêtes in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DMN-interventie
De proefpersonen zullen 6 weken lang wekelijkse sessies van 2 uur bijwonen. Deelnemers blijven de DMN-applicatie gedurende 4 weken gebruiken nadat de interventie is voltooid.
Gedragsmatig: Applicatie voor digitaal geheugennotitieboekje (DMN).
Onderwerpen wordt geleerd om de DMN-applicatie te gebruiken via wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime gegevens uit de DMN-applicatie
Tijdsspanne: Verandering in het aantal inzendingen dat wekelijks wordt beoordeeld vanaf de eerste wekelijkse sessie tot en met week 6 wekelijkse sessie en gedurende 4 weken na voltooiing van de laatste sessie
gegevens die automatisch worden verzameld door DMN (agenda-items, takenlijstitems, ingestelde alarmen, journaalitems)
Verandering in het aantal inzendingen dat wekelijks wordt beoordeeld vanaf de eerste wekelijkse sessie tot en met week 6 wekelijkse sessie en gedurende 4 weken na voltooiing van de laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten vragenlijst deelnemers
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 12
Vragenlijsten die elk bestaan ​​uit 41 of minder items op een Likert-schaal
Week 1, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1454000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren