O Caderno de Memória Digital (DMN)
Treinamento de compensação para melhorar o funcionamento diário de adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve e queixas cognitivas subjetivas: o caderno de memória digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O currículo manualizado envolverá sessões semanais de 2 horas por 6 semanas. O pessoal do estudo administrará todas as sessões de intervenção. Cada semana abordará uma função específica do Caderno de Memória Digital (DMN) e incluirá estabelecimento de metas padronizadas e metas semanais de lição de casa. Um assistente de pesquisa avaliará a adesão ao dever de casa usando um formulário padronizado e por meio de dados extraídos da DMN (por exemplo, número de alarmes definidos). Os participantes com comprometimento cognitivo leve (MCI) e queixas cognitivas subjetivas (SCC) completarão intervenções separadas individuais ou em grupo de 6 semanas. Após a intervenção de 6 semanas, os participantes continuarão a usar o aplicativo DMN por 4 semanas para avaliar a estabilidade.
Os participantes também serão solicitados a responder perguntas sobre sua formação médica, incluindo histórico de lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral, bem como quaisquer condições médicas atuais e perguntas sobre dados demográficos, incluindo idade, etnia e educação.
Os participantes em potencial serão informados de que participar do estudo envolverá o preenchimento de questionários em 3 momentos diferentes dentro de 12 semanas (ou seja, semana 1, semana 8, semana 12), identificando um informante experiente que também preencherá questionários, participando de um 6- curso de uma semana para aprender a usar o DMN e para apoiar o funcionamento diário, e continuar a usar o DMN por um mês após a intervenção.
As informações coletadas serão na forma de contagens (por exemplo, número de alarmes definidos) e número de minutos gastos no dispositivo. Conteúdos específicos inseridos na DMN não serão revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de queixas cognitivas subjetivas (SCC) ou comprometimento cognitivo leve (MCI)
- Adultos com pelo menos 60 anos de idade (sem limite de idade superior)
- Fluente em inglês
- Informante disponível (parceiro de estudo) para completar pesquisas
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção DMN
Os indivíduos participarão de sessões semanais de 2 horas por 6 semanas.
Os participantes continuarão a usar o aplicativo DMN por 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Os indivíduos serão ensinados a utilizar o aplicativo DMN por meio de sessões semanais de 2 horas por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados em tempo real extraídos do aplicativo DMN
Prazo: Alteração no número de entradas avaliadas semanalmente desde a primeira sessão semanal até a semana 6 da sessão semanal e por 4 semanas após a conclusão da última sessão
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dados que são coletados automaticamente pela DMN (entradas de calendário, entradas de lista de tarefas, conjunto de alarmes, entradas de diário)
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Alteração no número de entradas avaliadas semanalmente desde a primeira sessão semanal até a semana 6 da sessão semanal e por 4 semanas após a conclusão da última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do Questionário do Participante
Prazo: Semana 1, Semana 8 e Semana 12
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Questionários cada um consistindo de 41 ou menos itens em uma escala Likert
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Semana 1, Semana 8 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1454000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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