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数字记忆笔记本 (DMN)

2023年5月17日 更新者:University of California, Davis

改善有轻度认知障碍和主观认知抱怨的老年人日常功能的补偿训练:数字记忆笔记本

补偿性辅助工具(例如闹钟、日历)在完成日常任务(例如预约、药物管理)时发挥着重要的支持作用,并且越来越多的科学工作表明补偿性训练可以改善日常功能。 然而,传统的纸质日历和待办事项列表存在与信息积累、难以检索信息和记住完成活动相关的局限性。 这些限制可以通过有组织的数字文件、搜索功能和警报使用数字格式来克服。 这个试点项目建议培训有认知能力下降风险的老年人使用数字记忆笔记本 (DMN),这是一种基于平板电脑的应用程序 (app),以支持日常功能。 主要目标是获得初步证据,证明在有轻度认知障碍的老年人中,为期 6 周、基于个人和小组的 DMN 训练干预会导致目标行为发生明显变化(例如,以目标为导向的 DMN 用于支持日常活动)( MCI)和主观认知投诉(SCC)。 参与者将完成为期 6 周、每周 2 小时的课程。 每周将涵盖 DMN 的特定功能,并将包括标准化的目标设定和每周作业目标。 在为期 6 周的干预后,参与者将继续使用 DMN 应用程序 4 周以评估稳定性。 参与者将在 6 周干预前 1 周、6 周干预后 1 周和 6 周干预后 5 周完成问卷包。 MCI 和 SCC 参与者将在 UCD 完成为期两个月的单独 6 周个人或小组干预。

研究概览

详细说明

手册化课程将包括每周 2 小时的课程,为期 6 周。 研究人员将管理所有干预会议。 每周将涵盖数字记忆笔记本 (DMN) 的特定功能,并将包括标准化目标设定和每周作业目标。 研究助理将使用标准化表格并通过从 DMN 中提取的数据(例如,警报集的数量)来评估家庭作业的遵守情况。 轻度认知障碍 (MCI) 和主观认知抱怨 (SCC) 参与者将分别完成为期 6 周的个人或小组干预。 在为期 6 周的干预后,参与者将继续使用 DMN 应用程序 4 周以评估稳定性。

还将要求参与者完成有关他们的医疗背景的问题,包括创伤性脑损伤或中风的病史,以及任何当前的医疗状况和有关人口统计的问题,包括年龄、种族和教育。

潜在参与者将被告知,参与该研究将涉及在 12 周内的 3 个不同时间点(即第 1 周、第 8 周、第 12 周)完成问卷调查,确定一名知识渊博的知情人也将完成问卷调查,参与 6-周课程学习如何使用 DMN 和支持日常功能,并在干预后继续使用 DMN 一个月。

收集的信息将采用计数形式(例如,设置的警报数量)和在设备上花费的分钟数。 输入 DMN 的具体内容将不会被审查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 主观认知投诉 (SCC) 或轻度认知障碍 (MCI) 的诊断
  • 至少 60 岁的成年人(没有年龄上限)
  • 流利的英语
  • 可用的线人(研究伙伴)完成调查

排除标准:

  • 无法同意
  • 孕妇
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DMN干预
受试者将每周参加 2 小时的课程,持续 6 周。 干预完成后,参与者将继续使用 DMN 应用程序 4 周。
将通过为期 6 周的每周 2 小时课程,教导受试者使用 DMN 应用程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从 DMN 应用程序中提取的实时数据
大体时间:从第一次每周会议到第 6 周每周会议以及最后一次会议结束后的 4 周内,每周评估的条目数量变化
DMN 自动收集的数据(日历条目、待办事项列表条目、警报设置、日记条目)
从第一次每周会议到第 6 周每周会议以及最后一次会议结束后的 4 周内,每周评估的条目数量变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者问卷结果
大体时间:第 1 周、第 8 周和第 12 周
每份问卷由李克特量表的 41 个或更少项目组成
第 1 周、第 8 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Farias, PhD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月11日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不打算与其他研究人员共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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