- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240665
디지털 메모리 노트북 (DMN)
경도인지장애 및 주관적 인지불안이 있는 노인의 일상기능 향상을 위한 보상훈련: 디지털기억수첩
연구 개요
상세 설명
수동 커리큘럼은 6주 동안 매주 2시간 세션을 포함합니다. 연구 인력은 모든 개입 세션을 관리합니다. 매주 DMN(Digital Memory Notebook)의 특정 기능을 다루며 표준화된 목표 설정 및 주간 숙제 목표를 포함합니다. 연구 조교는 표준화된 양식과 DMN에서 추출한 데이터(예: 설정된 알람 수)를 사용하여 숙제 준수를 평가합니다. 경도 인지 장애(MCI) 및 주관적 인지 불만(SCC) 참가자는 별도의 6주 개인 또는 그룹 개입을 완료합니다. 6주 개입 후 참가자는 4주 동안 DMN 앱을 계속 사용하여 안정성을 평가합니다.
참가자는 또한 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중의 병력을 포함한 의료 배경에 대한 질문과 현재의 건강 상태 및 연령, 민족 및 교육을 포함한 인구 통계에 관한 질문을 작성해야 합니다.
잠재적인 참가자는 연구에 참여하는 것이 12주(즉, 1주, 8주, 12주) 내의 3가지 다른 시점에서 설문지를 작성하고, 설문지를 작성할 지식이 풍부한 정보원을 식별하고, 6- DMN 사용 방법과 일상 기능을 지원하는 방법을 배우고 개입 후 한 달 동안 DMN을 계속 사용하는 주 과정입니다.
수집된 정보는 카운트(예: 설정된 알람 수) 및 장치에서 보낸 시간(분)의 형태입니다. DMN에 입력된 특정 콘텐츠는 검토되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주관적 인지 장애(SCC) 또는 경도 인지 장애(MCI) 진단
- 만 60세 이상의 성인(상한 연령 제한 없음)
- 유창한 영어
- 설문 조사를 완료할 수 있는 정보 제공자(연구 파트너)
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DMN 개입
피험자는 6주 동안 매주 2시간 세션에 참석합니다.
참가자는 개입이 완료된 후 4주 동안 DMN 애플리케이션을 계속 사용합니다.
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과목은 6주 동안 매주 2시간 세션을 통해 DMN 응용 프로그램을 활용하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMN Application에서 추출한 실시간 데이터
기간: 첫 번째 주간 세션부터 6주차 주간 세션까지 및 마지막 세션 완료 후 4주 동안 매주 평가되는 항목 수의 변화
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DMN에서 자동으로 수집하는 데이터(Calendar 항목, 할 일 목록 항목, 알람 설정, 업무 일지 항목)
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첫 번째 주간 세션부터 6주차 주간 세션까지 및 마지막 세션 완료 후 4주 동안 매주 평가되는 항목 수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 설문 결과
기간: 1주차, 8주차, 12주차
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리커트 척도에서 각각 41개 이하의 항목으로 구성된 설문지
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1주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DMN(디지털 메모리 노트북) 애플리케이션에 대한 임상 시험
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